Die middel Victoza word aangedui vir gebruik by pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus as 'n bymiddel. Dit word gelyktydig met dieet en verhoogde fisieke aktiwiteit gebruik om bloedsuiker te normaliseer.
Die liraglutide wat deel uitmaak van hierdie middel, het 'n invloed op liggaamsgewig en liggaamsvet. Dit werk op die dele van die sentrale senuweestelsel wat verantwoordelik is vir die gevoel van honger. Slagoffer help die pasiënt om lank te voel deur energieverbruik te verminder.
Hierdie middel kan gebruik word as 'n onafhanklike middel, of in kombinasie met ander middels. As behandeling met dwelmmiddels wat metformien, sulfonylurea of thiazolidinedione bevat, sowel as insulienpreparate nie die verwagte effek het nie, kan Victoza voorgeskryf word vir die middels wat reeds gebruik is.
Kontra-indikasies vir die gebruik van die middel
Die volgende faktore kan dien as kontraindikasie vir die gebruik van hierdie medikasie:
- 'n verhoogde vlak van sensitiwiteit van die pasiënt vir die aktiewe stowwe van die middel of sy bestanddele;
- die tydperk van swangerskap of borsvoeding;
- tipe 1-diabetes
- ketoasidose, ontwikkel teen die agtergrond van diabetes mellitus;
- ernstige nierfunksie;
- verswakte lewerfunksie;
- hartsiektes, hartversaking;
- siektes van die maag en ingewande. Inflammatoriese prosesse in die ingewande;
- parese van die maag;
- pasiënt ouderdom.
Voorskrif en gebruik van die middel deur swanger of lakterende vroue
'N Medikasie wat liraglutied bevat, word nie aanbeveel vir gebruik tydens swangerskap en tydens voorbereiding daarvoor nie. Gedurende hierdie periode moet die handhawing van 'n normale suikervlak medisyne bevat wat insulien bevat. As die pasiënt Victoza gebruik het, moet haar ontvangs onmiddellik na swangerskap gestaak word.
Die effek van die middel op die kwaliteit van borsmelk is nie bekend nie. Tydens voeding word Viktoza nie aanbeveel nie.
Newe-effekte
By die toetsing van Victoza het die pasiënte meestal gekla oor probleme met die spysverteringskanaal. Hulle het opgemerk braking, diarree, hardlywigheid, pyn in die buik. Hierdie verskynsels is waargeneem by pasiënte aan die begin van die toediening aan die begin van die toediening van die geneesmiddel. In die toekoms is die frekwensie van sulke newe-effekte aansienlik verminder, en die toestand van die pasiënte het gestabiliseer.
By ongeveer 10% van die pasiënte word die newe-effekte gereeld van die asemhalingstelsel waargeneem. Hulle ontwikkel infeksies in die boonste lugweë. By die gebruik van die middel kla sommige pasiënte van aanhoudende hoofpyn.
Met ingewikkelde terapie met verskeie middels is die ontwikkeling van hipo-glukemie moontlik. Basies is hierdie verskynsel kenmerkend van gelyktydige behandeling met Viktoza en medisyne met sulfonylureumderivate.
Alle moontlike newe-effekte wat tydens die gebruik van hierdie middel voorkom, word in tabel 1 opgesom.
| Organe en stelsels / newe-reaksies | Ontwikkelingsfrekwensie | |
| III fase | Spontane boodskappe | |
| Metaboliese en voedingsversteurings | ||
| hipoglukemie | dikwels | |
| anorexia | dikwels | |
| Verlaagde eetlus | dikwels | |
| Dehidrasie * | selde | |
| SSS-afwykings | ||
| hoofpyn | dikwels | |
| Gastro-intestinale afwykings | ||
| naarheid | baie gereeld | |
| diarree | baie gereeld | |
| braking | dikwels | |
| spysvertering | dikwels | |
| Boonste buikpyn | dikwels | |
| hardlywigheid | dikwels | |
| gastritis | dikwels | |
| winderigheid | dikwels | |
| abdominale uitsetting | dikwels | |
| Gastro-oesofageale refluks | dikwels | |
| winde opbreek | dikwels | |
| Pankreatitis (insluitend akute pankreasnekrose) | baie selde | |
| Immuunstelselversteurings | ||
| Anafilaktiese reaksies | selde | |
| Infeksies en besmettings | ||
| Infeksies in die boonste lugweë | dikwels | |
| Algemene afwykings en reaksies op die inspuitplek | ||
| malaise | selde | |
| Reaksies op die inspuitplek | dikwels | |
| Oortredings van die niere en urienweg | ||
| Akute nierversaking * | selde | |
| Swak nierfunksie * | selde | |
| Versteurings van die vel en onderhuidse weefsel | ||
| urtikarie | selde | |
| uitslag | dikwels | |
| jeuk | selde | |
| Hartsiektes | ||
| Hartslagverhoging | dikwels | |
Alle newe-effekte wat in die tabel opgesom is, is tydens langtermynstudies van die derde fase van die middel Victoza geïdentifiseer, en gebaseer op spontane bemarkingsboodskappe. Newe-effekte wat in 'n langtermynstudie geïdentifiseer is, is by meer as 5% van die pasiënte wat Victoza geneem het, opgespoor, in vergelyking met pasiënte wat ander medisyne behandel.
In hierdie tabel word ook newe-effekte gelys wat by meer as 1% van die pasiënte voorkom, en die frekwensie van hul ontwikkeling is 2 keer die ontwikkelingsfrekwensie by die gebruik van ander medisyne. Alle newe-effekte in die tabel word in groepe verdeel op grond van organe en frekwensie van voorkoms.
Beskrywing van individuele newe-reaksies
Hipoglukemie
Hierdie newe-effek het in 'n ligte mate by pasiënte wat Victoza geneem het, gemanifesteer. In gevalle van behandeling met diabetes mellitus slegs met hierdie middel, is die voorkoms van ernstige hipoglisemie nie gerapporteer nie.
'N Newe-effek, uitgedruk deur 'n ernstige mate van hipoglisemie, is tydens komplekse behandeling met Viktoza waargeneem met preparate wat sulfonielureumderivate bevat.
Komplekse terapie met liraglutide met middels wat nie sulfonylureum bevat nie, gee nie newe-effekte in die vorm van hipoglukemie nie.
Spysverteringskanaal
Die belangrikste nadelige reaksies van die spysverteringskanaal word meestal deur braking, naarheid en diarree uitgedruk. Dit was lig van aard en was kenmerkend van die eerste fase van die behandeling. Daar was 'n afname in die voorkoms van hierdie newe-effekte. Gevalle van onttrekking van medisyne weens negatiewe reaksies uit die spysverteringskanaal is nie aangeteken nie.
In 'n langtermynstudie van pasiënte wat Victoza in kombinasie met metformien gebruik het, het slegs 20% gekla van een aanval van naarheid tydens die behandeling, ongeveer 12% van diarree.
Uitgebreide behandeling met geneesmiddels wat liraglutide- en sulfonylureumderivate bevat, het tot die volgende newe-effekte gelei: 9% van die pasiënte het klaaglik gekla by medikasie, en ongeveer 8% het kla oor diarree.
Wanneer die newe-reaksies wat plaasgevind het tydens die gebruik van die middel Viktoza en ander geneesmiddels soortgelyk aan farmakologiese eienskappe vergelyk word, is die voorkoms van newe-effekte opgemerk by 8% van die pasiënte wat Victoza geneem het, en 3.5 wat ander middels gebruik het.
Die persentasie newe-reaksies by ouer mense was effens hoër. Gelyktydige siektes, soos nierversaking, beïnvloed die voorkoms van nadelige reaksies.
Pankreatitis
In die mediese praktyk is verskeie gevalle van so 'n nadelige reaksie op die middel soos die ontwikkeling en verergering van die pankreatiese pankreatitis, gerapporteer. Die aantal pasiënte by wie hierdie siekte ontdek is as gevolg van die neem van Victoza is egter minder as 0,2%.
Weens die lae persentasie van hierdie newe-effek en die feit dat pankreatitis 'n komplikasie van suikersiekte is, is dit onwaarskynlik dat dit bevestig of weerlê word.
Skildklier
As gevolg van die bestudering van die effek van die geneesmiddel op pasiënte, is die algehele voorkoms van nadelige reaksies van die skildklier vasgestel. Daar is aan die begin van die behandelingsperiode waarnemings gemaak en met langdurige gebruik van liraglutide, placebo en ander medisyne.
Die persentasie newe-reaksies was soos volg:
- liraglutide - 33,5;
- placebo - 30;
- ander medisyne - 21.7
Die dimensie van hierdie hoeveelhede is die aantal gevalle van nadelige reaksies toegeskryf aan 1000 pasiëntjare se gebruik van fondse. As u die middel inneem, bestaan die risiko dat daar ernstige nadelige reaksies op die skildklier ontstaan.
Van die algemeenste newe-effekte, neem dokters kennis van 'n toename in bloedkalsitonien, stres en verskillende neoplasmas van die skildklier.
Allergie
Wanneer hulle Victoza inneem, het pasiënte die voorkoms van allergiese reaksies opgemerk. Onder hulle kan jeukende vel, urtikaria, verskillende soorte uitslag onderskei word. Onder ernstige gevalle is daar verskeie gevalle van anafilaktiese reaksies opgemerk met die volgende simptome:
- afname in bloeddruk;
- swelling;
- probleme met asemhaling
- verhoogde hartklop.
Tagikardie
Met die gebruik van Viktoz is daar selde 'n toename in die hartklop. Volgens die resultate van die studie was die gemiddelde toename in hartklop egter 2-3 slae per minuut in vergelyking met die resultate voor behandeling. Die resultate van langtermynstudies word nie verskaf nie.
Dosis oordosis
Volgens berigte oor die studie van die middel is een geval van 'n oordosis van die middel aangeteken. Die dosis oorskry dit 40 keer die aanbevole. Die effek van die oordosis was ernstige naarheid en braking. So 'n verskynsel soos hipoglukemie is nie opgemerk nie.
Na toepaslike terapie is 'n volledige herstel van die pasiënt en 'n volledige afwesigheid van gevolge van 'n oordosis van die geneesmiddel opgemerk. In gevalle van oordosis is dit nodig om die aanbevelings van dokters te volg en toepaslike simptomatiese terapie toe te pas.
Interaksies van Victoza met ander medisyne
By die evaluering van die doeltreffendheid van liraglutide vir die behandeling van suikersiekte, is die lae vlak van interaksie met ander stowwe waaruit die middel bestaan, opgemerk. Daar is ook opgemerk dat liraglutide 'n mate van effek op die opname van ander middels het as gevolg van probleme met die leegmaak van die maag.
Die gelyktydige gebruik van parasetamol en Victoza hoef nie die dosis aan te pas nie. Dieselfde geld vir die volgende middels: atorvastatien, griseofulvin, lisinopril, orale voorbehoedmiddels. In gevalle waar hierdie middels gesamentlik gebruik word, is daar ook nie 'n afname in die effektiwiteit daarvan waargeneem nie.
In sommige gevalle kan insulien en Viktoza gelyktydig toegedien word. Die interaksie van hierdie twee middels is nog nie voorheen bestudeer nie.
Aangesien daar nie navorsing gedoen is oor die verenigbaarheid van Victoza met ander medisyne nie, word dokters nie aanbeveel om terselfdertyd verskeie medisyne te gebruik nie.
Die gebruik van die middel en dosering
Hierdie middel word onderhuids in die dy, boarm of buik ingespuit. Vir behandeling is 'n inspuiting van 1 keer per dag te eniger tyd voldoende, ongeag voedselinname. Die inspuitingstyd en plek van die inspuiting kan onafhanklik deur die pasiënt verander word. In hierdie geval is dit belangrik om aan die voorgeskrewe dosis van die middel te voldoen.
Ondanks die feit dat die tyd van geen inspuiting nie belangrik is nie, word dit steeds aanbeveel om die medisyne ongeveer dieselfde tyd toe te dien, wat die pasiënt gerieflik is.
Belangrik! Victoza word nie binnespiers of intraveneus toegedien nie.
Dokters beveel aan om met 0,6 mg liraglutied per dag te begin. Geleidelik moet die dosis van die middel verhoog word. Na 'n week van behandeling, moet die dosis met twee keer verhoog word. Indien nodig, kan die pasiënt die volgende week die dosis verhoog tot 1,8 mg om die beste behandelingsuitslag te bereik. 'N Verdere toename in die dosis van die middel word nie aanbeveel nie.
Victoza kan gebruik word as aanvulling tot medisyne wat metformien bevat of in komplekse behandeling met metformien en tiazolidinedion. In hierdie geval kan die dosis van hierdie middels op dieselfde vlak gelaat word sonder aanpassing.
Die gebruik van Viktoza as 'n toevoeging tot medisyne wat sulfonylureumderivate bevat, of as 'n komplekse terapie met sulke middels, is dit nodig om die dosis sulfonylureum te verminder, aangesien die gebruik van die middel in vorige dosisse tot hipoglukemie kan lei.
Om die daaglikse dosis Viktoza aan te pas, is dit nie nodig om toetse te neem om die suikerpeil te bepaal nie. Om hipoglukemie te vermy in die aanvanklike stadiums van komplekse behandeling met preparate wat sulfonylureum bevat, is dit egter nodig om gereeld die vlak van glukose in die bloed te monitor.
Die gebruik van die middel by spesiale groepe pasiënte
Hierdie middel kan gebruik word ongeag die ouderdom van die pasiënt. Pasiënte ouer as 70 jaar hoef nie die daaglikse dosis van die middel aan te pas nie. Die effek van die geneesmiddel op pasiënte jonger as 18 jaar is nog nie vasgestel nie. Om die voorkoms van newe-effekte en komplikasies te voorkom, word die middel egter nie aanbeveel vir pasiënte onder die ouderdom van 18 nie.
Die ontleding van studies dui op dieselfde effek op die menslike liggaam, ongeag geslag en ras. Dit beteken dat die kliniese effek van liraglutide onafhanklik is van die geslag en ras van die pasiënt.
Daar is ook geen effek op die kliniese effek van liraglutied liggaamsgewig gevind nie. Studies het getoon dat liggaamsmassa-indeks nie 'n beduidende effek op die effek van die middel het nie.
Met siektes van die interne organe en 'n afname in hul funksies, byvoorbeeld lewer- of nierversaking, is 'n afname in die effektiwiteit van die aktiewe stof van die geneesmiddel waargeneem. Dosisaanpassing van die geneesmiddel is nie nodig vir pasiënte met sulke siektes in 'n ligte vorm nie.
By pasiënte met matige leverinsufficiëntie is die effektiwiteit van liraglutide met ongeveer 13-23% verminder. In ernstige lewerversaking is die doeltreffendheid amper gehalveer. Vergelyking is getref met pasiënte met normale lewerfunksie.
Afhangend van die erns van die siekte, het die effektiwiteit van Viktoza met 14-33% afgeneem by nierversaking. In die geval van ernstige nierfunksie, byvoorbeeld, in die geval van nierversaking in die stadium, word die geneesmiddel nie aanbeveel nie.
Data geneem uit die amptelike instruksies vir die dwelm.
