Waaruit insulien bestaan ​​(vervaardiging, produksie, voorbereiding, sintese)

Pin
Send
Share
Send

Insulien is 'n belangrike medisyne; dit het die lewens van baie mense met diabetes 'n omwenteling gemaak.

In die geskiedenis van die medisyne en apteek in die 20ste eeu kan daar slegs een groep medisyne van dieselfde belang onderskei word - dit is antibiotika. Hulle het, soos insulien, baie vinnig medisyne binnegegaan en baie mense se lewens gered.

Diabetesdag word elke jaar op inisiatief van die Wêreldgesondheidsorganisasie gevier, vanaf 1991 op die verjaardag van die Kanadese fisioloog F. Bunting, wat die hormoon insulien ontdek het met J. J. Macleod. Kom ons kyk hoe hierdie hormoon gemaak word.

Wat is die verskil tussen insulienpreparate

  1. Graad van suiwering.
  2. Die bron van ontvangs is varkvleis, bees, menslike insulien.
  3. Bykomende komponente wat by die oplossing van die middel ingesluit is, is preserveermiddels, verlengings van aksie en ander.
  4. Konsentrasie.
  5. pH van die oplossing.
  6. Die vermoë om kort- en langwerkende middels te meng.

Insulien is 'n hormoon wat deur spesiale selle in die pankreas geproduseer word. Dit is 'n dubbelstrengs proteïen wat 51 aminosure insluit.

Sowat 6 miljard eenhede insulien word jaarliks ​​in die wêreld verbruik (1 eenheid is 42 mikrogram stof). Die produksie van insulien is 'n hoë-tegnologie en word slegs volgens industriële metodes uitgevoer.

Bronne van insulien

Afhangend van die bron van produksie word varkinsulien en menslike insulienpreparate geïsoleer.

Varkensinsulien het nou 'n baie hoë mate van suiwering, het 'n goeie hipoglisemiese effek, en daar is feitlik geen allergiese reaksies daarop nie.

Die menslike insulienpreparate is volledig in die chemiese struktuur met die menslike hormoon ooreenstem. Dit word gewoonlik vervaardig deur biosintese met behulp van genetiese ingenieurswese-tegnologieë.

Groot vervaardigingsondernemings gebruik produksiemetodes wat waarborg dat hul produkte aan alle gehaltestandaarde voldoen. Geen noemenswaardige verskille in die werking van menslike en varkene monokomponent insulien (d.w.s. hoogs gesuiwerde) is gevind nie, en volgens baie studies is die verskil minimaal.

Hulpkomponente wat gebruik word vir die vervaardiging van insulien

In die bottel met die middel bevat 'n oplossing wat nie net die hormoon insulien bevat nie, maar ook ander verbindings. Elkeen van hulle speel 'n spesifieke rol:

  • verlenging van die middel;
  • ontsmetting van die oplossing;
  • die teenwoordigheid van die buffer eienskappe van die oplossing en die handhawing van 'n neutrale pH (suur-basis-balans).

Uitbreiding van insulien

Om 'n verlengwerkende insulien te skep, word een van die twee verbindings, sink of protamien, by 'n oplossing van konvensionele insulien gevoeg. Afhangend hiervan kan alle insuliene in twee groepe verdeel word:

  • protamien insuliene - protafaan, onmenslike basale, NPH, humulin N;
  • sink-insuliene - insulien-sink-suspensies van mono-tard, tape, humulin-sink.

Protamien is 'n proteïen, maar nadelige reaksies in die vorm van 'n allergie daarvoor is baie skaars.

Om 'n neutrale medium van die oplossing te skep, word fosfaatbuffer daarby gevoeg. Daar moet onthou word dat insulien wat fosfate bevat verbode is om dit met insulien-sink-suspensie (ICS) te kombineer, aangesien sinkfosfaat in hierdie geval neerslag vind, en die werking van sink-insulien op die mees onvoorspelbare manier verkort word.

Ontsmettingsmiddele

Sommige verbindings wat volgens farmakologiese en tegnologiese kriteria in die preparaat toegedien moet word, het 'n ontsmettingseffek. Dit sluit in cresol en fenol (albei het 'n spesifieke reuk), sowel as metielparabenzoaat (metielparaben), waarin daar geen reuk is nie.

Die bekendstelling van enige van hierdie preserveermiddels bepaal die spesifieke reuk van sommige insulienpreparate. Al die preserveermiddels in die hoeveelheid waarin hulle in insulienpreparate voorkom, het geen negatiewe effek nie.

Protamien-insuliene bevat tipies cresol of fenol. Fenol kan nie by ICS-oplossings gevoeg word nie, omdat dit die fisiese eienskappe van die hormoondeeltjies verander. Hierdie middels sluit metielparaben in. Sinkione in oplossing het ook 'n antimikrobiese effek.

Danksy hierdie meerfase-antibakteriese beskerming word preserveermiddels gebruik om moontlike komplikasies te voorkom wat veroorsaak kan word deur bakteriële besmetting wanneer die naald herhaaldelik in die oplossingskaal geplaas word.

Vanweë die teenwoordigheid van so 'n beskermingsmeganisme, kan die pasiënt vir 5 tot 7 dae dieselfde spuit gebruik om subkutane inspuitings van die middel te gebruik (mits slegs die spuit gebruik word). Preserveermiddels maak dit ook moontlik om nie alkohol te gebruik om die vel voor die inspuiting te behandel nie, maar slegs as die pasiënt homself met 'n spuit met 'n dun naald (insulien) inspuit.

Kalibrasie van die insulien spuit

In die eerste insulienpreparate was daar slegs een eenheid van die hormoon in een ml van die oplossing. Later is die konsentrasie verhoog. Die meeste insulienpreparate in die bottels wat in Rusland gebruik word, bevat 40 eenhede in 1 ml oplossing. Flessies word gewoonlik met die simbool U-40 of 40 eenhede / ml gemerk.

Insulinspuite vir wydverspreide gebruik is net vir so 'n insulien bedoel en gekalibreer volgens die volgende beginsel: as 'n spuit met 'n 0,5 ml oplossing gevul word, verdien 'n persoon 20 eenhede, 0,35 ml stem ooreen met 10 eenhede, ensovoorts.

Elke merk op die spuit is gelyk aan 'n sekere volume, en die pasiënt weet al hoeveel eenhede in hierdie volume is. Dus is die kalibrering van spuite 'n gradering volgens die volume van die middel, bereken op die gebruik van insulien U-40. 4 eenhede insulien bevat 0,1 ml, 6 eenhede - in 0,15 ml van die middel, en so aan tot 40 eenhede, wat ooreenstem met 1 ml oplossing.

Sommige meulens gebruik insulien, waarvan 1 ml 100 eenhede (U-100) bevat. Vir sulke middels word spesiale insulienspuite vervaardig, wat soortgelyk is aan dié wat hierbo bespreek is, maar hulle het 'n ander kalibrasie.

Dit neem hierdie spesifieke konsentrasie in ag (dit is 2,5 keer hoër as die standaard). In hierdie geval bly die dosis insulien natuurlik vir die pasiënt dieselfde, aangesien dit in die liggaam se behoefte aan 'n spesifieke hoeveelheid insulien bevredig.

Dit wil sê, as die pasiënt voorheen die geneesmiddel U-40 gebruik het en 40 eenhede van die hormoon per dag toegedien het, moet hy dieselfde 40 eenhede ontvang as hy U-100 insulien inspuit, maar hy moet dit 2,5 keer minder toedien. Dit wil sê dat dieselfde 40 eenhede in 0,4 ml van die oplossing bevat word.

Ongelukkig weet nie alle dokters en veral diegene met diabetes nie. Die eerste probleme het begin toe sommige van die pasiënte oorgeskakel het na die gebruik van insulieninspuiters (spuitpenne), wat penvullings (spesiale cartridges) bevat wat insulien U-40 bevat.

As u 'n spuit met 'n oplossing met die naam U-100 invul, byvoorbeeld tot die punt van 20 eenhede (d.w.s. 0,5 ml), sal hierdie volume tot 50 eenhede van die middel bevat.

As die spuite elke keer met U-100 met gewone spuite gevul word en na die afsnyde eenhede gekyk word, kry 'n persoon 'n dosis van 2,5 keer hoër as wat op die punt van hierdie punt getoon word. As nie die dokter of die pasiënt hierdie fout vroegtydig opmerk nie, is die waarskynlikheid dat dit ernstige hipoglisemie opdoen, groot weens die konstante oordosis van die geneesmiddel, wat in die praktyk dikwels voorkom.

Aan die ander kant is daar soms insulinspuite wat spesifiek vir die dwelm U-100 gekalibreer is. As so 'n spuit verkeerdelik met die gewone U-40-oplossing gevul word, sal die dosis insulien in die spuit 2,5 keer minder wees as die wat naby die ooreenstemmende merk op die spuit geskryf is.

As gevolg hiervan is 'n onverklaarbare toename in bloedglukose met die eerste oogopslag moontlik. In werklikheid is alles natuurlik logies - vir elke konsentrasie van die middel is dit nodig om 'n geskikte spuit te gebruik.

In sommige lande, soos Switserland, is 'n plan noukeurig deurdink waarvolgens 'n bekwame oorgang na insulienpreparate met die U-100-merking uitgevoer is. Maar dit verg noue kontak met alle belangstellendes: dokters van baie spesialiteite, pasiënte, verpleegkundiges van enige departemente, aptekers, vervaardigers, owerhede.

In ons land is dit baie moeilik om slegs die gebruik van insulien U-100 aan te pas, want dit sal waarskynlik lei tot 'n toename in die aantal foute by die bepaling van die dosis.

Die gekombineerde gebruik van kort en langdurige insulien

In moderne medisyne vind die behandeling van diabetes, veral die eerste soort, gewoonlik plaas met behulp van 'n kombinasie van twee soorte insulien - kort en langdurige werking.

Dit sal baie meer gerieflik wees vir pasiënte as medisyne met verskillende werkingsduur in een spuit gekombineer en gelyktydig toegedien word om dubbele velpunksie te voorkom.

Baie dokters weet nie wat die vermoë bepaal om verskillende insuliene te meng nie. Die basis hiervan is die chemiese en galeniese (bepaal deur die samestelling) verenigbaarheid van verlengde en kortwerkende insuliene.

Dit is baie belangrik dat by die vermenging van twee soorte medisyne, die vinnige aanvang van die werking van kort insulien nie strek of verdwyn nie.

Daar is bewys dat 'n kortwerkende middel in 'n enkele inspuiting met protamien-insulien gekombineer kan word, terwyl die begin van kortwerkende insulien nie vertraag word nie, omdat oplosbare insulien nie aan protamien bind nie.

In hierdie geval maak die vervaardiger van die middel nie saak nie. Insulienaktrapied kan byvoorbeeld gekombineer word met humulin H of protafan. Daarbenewens kan mengsels van hierdie preparate geberg word.

Wat sinkinsulienpreparate betref, is dit lankal vasgestel dat 'n insulien-sink-suspensie (kristal) nie met 'n kort insulien gekombineer kan word nie, want dit bind aan 'n oormaat sinkione en transformeer in langdurige insulien, soms gedeeltelik.

Sommige pasiënte dien eers 'n kortwerkende middel toe, en dan, sonder om die naald onder die vel te verwyder, die rigting effens te verander, en sinkinsulien word daardeur ingespuit.

Volgens hierdie toedieningsmetode is 'n hele paar wetenskaplike studies uitgevoer, en dit kan dus nie uitgesluit word dat in sommige gevalle 'n kompleks van sink-insulien en 'n kortwerkende middel onder die vel kan vorm nie, wat lei tot 'n verswakte opname van laasgenoemde.

Daarom is dit beter om kort insulien volledig afsonderlik van sinkinsulien toe te dien, om twee afsonderlike inspuitings in die velareas wat ten minste 1 cm van mekaar geleë is, toe te dien. Dit is nie gerieflik nie, om nie eens te praat van die standaard dosis nie.

Gekombineerde insulien

Die farmaseutiese industrie produseer nou kombinasiepreparate wat kortwerkende insulien bevat, saam met protamien-insulien, in 'n streng gedefinieerde persentasieverhouding. Hierdie middels sluit in:

  • mikstard,
  • aktrafan,
  • onmenslike kam.

Die doeltreffendste kombinasies is dié waarin die verhouding kort tot langdurige insulien 30:70 of 25:75 is. Hierdie verhouding word altyd aangedui in die gebruiksaanwysings van elke spesifieke middel.

Sulke medisyne is die beste geskik vir mense wat 'n konstante dieet volg, met gereelde liggaamlike aktiwiteit. Hulle word byvoorbeeld gereeld gebruik deur bejaarde pasiënte met tipe 2-diabetes.

Gekombineerde insuliene is nie geskik vir die implementering van die sogenaamde "buigsame" insulienterapie nie, wanneer dit nodig is om voortdurend die dosis kortwerkende insulien te verander.

Dit moet byvoorbeeld gedoen word wanneer u die hoeveelheid koolhidrate in voedsel verander, liggaamlike aktiwiteit verminder of vermeerder, ens. In hierdie geval is die dosis basale insulien (verleng) feitlik onveranderd.

Diabetes mellitus is die derde algemeenste op die planeet. Dit hang net agter kardiovaskulêre siektes en onkologie aan. Volgens verskillende bronne is die aantal diabetespasiënte in die wêreld tussen 120 en 180 miljoen mense (ongeveer 3% van alle inwoners van die aarde). Volgens sommige voorspellings sal die aantal pasiënte elke 15 jaar verdubbel.

Om effektiewe insulienterapie uit te voer, is dit voldoende om slegs een middel, kortwerkende insulien en een langdurige insulien te hê, mag hulle met mekaar gekombineer word. In sommige gevalle (veral vir bejaarde pasiënte) is daar 'n behoefte aan 'n gekombineerde aksie-middel.

Huidige aanbevelings bepaal die volgende kriteria om insulienpreparate te kies:

  1. Hoë mate van suiwering.
  2. Moontlikheid om met ander soorte insulien te meng.
  3. Neutrale pH
  4. Voorbereidings uit die kategorie uitgebreide insuliene behoort 'n periode van 12 tot 18 uur te werk, sodat dit voldoende is om dit twee keer per dag toe te dien.

Pin
Send
Share
Send