Zaltrap is 'n antitumormiddel wat gebruik word in die behandeling van metastatiese kolorektale kanker by volwassenes wanneer chemoterapie nie 'n terapeutiese effek lewer nie as gevolg van die hoë weerstand van die gewas of in geval van terugval.
Internasionale nie-eienaardige naam
ZALTRAP.
Zaltrap is 'n antitumormiddel wat by volwassenes gebruik word om metastatiese kolorektale kanker te behandel.
ATH
L01XX - ander antitumormiddels.
Stel vorms en samestelling vry
Die konsentraat waaruit die oplossing vir infusie berei word. Die flessies het 'n volume van 4 ml en 8 ml. Die hoeveelheid hoofstof van aflibercept is 25 mg in 1 ml. Die tweede opsie is 'n klaargemaakte steriele oplossing wat bedoel is vir intraveneuse toediening. Die oplossing van die oplossing is deursigtig of met 'n liggeel kleur.
Die belangrikste komponent is die aflibercept proteïen. Hulpstowwe: natriumfosfaat, sitroensuur, soutsuur, sukrose, natriumchloried, natriumhidroksied, water.
Farmakologiese werking
Aflibercept blokkeer die werk van reseptore, wat verantwoordelik is vir die vorming van nuwe bloedvate wat die gewas voed en bydra tot die intensiewe groei daarvan. As die bloedtoevoer oorgebly het, neem die neoplasma af. Die proses van groei en verdeling van die atipiese selle stop.
Aflibercept blokkeer die aktiwiteit van reseptore, wat verantwoordelik is vir die vorming van nuwe bloedvate.
Farmakokinetika
Daar is geen data oor die metabolisme van die aflibercept proteïen nie. Dit is waarskynlik dat, soos enige ander proteïen, die hoofkomponent van die middel in aminosure en peptiede verdeel word. Die eliminasie-halfleeftyd is tot 6 dae. Proteïen word nie deur die niere met urine uitgeskei nie.
Aanduidings vir gebruik
Dit word in kombinasie met foliensuur, Irinotecan en Fluorouracil gebruik vir chemoterapie teen metastatiese kolorektale kanker met 'n hoë weerstand teen ander antitumormiddels. Dit word voorgeskryf vir die behandeling van terugvalle.
Kontra
Dit is verbode om in sulke gevalle vir behandeling te gebruik:
- uitgebreide bloeding;
- hipertensie van arteriële tipe as geneesmiddelterapie misluk;
- Fase 3 en 4 van chroniese hartversaking;
- die pasiënt het hipersensitiwiteit vir individuele bestanddele van die middel;
- ernstige nierversaking.
Ouderdomsbeperking - pasiënte jonger as 18 jaar.
Met sorg
Deurlopende monitering van die gesondheidstoestand by pasiënte met nierversaking, arteriële hipertensie, koronêre hartsiektes en die aanvanklike stadiums van hartversaking is nodig. Die medisyne word met omsigtigheid voorgeskryf vir bejaarde pasiënte en met 'n swak gesondheidstoestand, indien die beoordelingsskaal nie hoër as 2 punte is nie.
Hoe om Zaltrap te neem
Intraveneuse toediening - infusie vir 1 uur. Die gemiddelde dosis is 4 mg per kilogram liggaamsgewig. Behandeling word onderteken op grond van 'n chemoterapeutiese behandeling:
- eerste dag van terapie: intraveneuse infusie met 'n Y-vormige kateter met Irinotecan 180 mg / m² gedurende 90 minute, Kalsiumfolinaat gedurende 120 minute in 'n dosis van 400 mg / m² en 400 mg / m² Fluorouracil;
- daaropvolgende aanhoudende infusie duur 46 uur met 'n dosis Fluorouracil 2400 mg / m².
Intraveneuse toediening - infusie vir 1 uur.
'N Siklus word elke 14 dae herhaal.
Met diabetes
Dosisaanpassing is nie nodig nie.
Newe-effekte van Zaltrap
Daar is gereeld gevalle van diarree, proteïnurie, stomatitis, dysfonie en urienweginfeksie opgemerk. By baie pasiënte neem aptyt af, nasale bloeding, gewigsverlies kom voor. Daar is verhoogde moegheid, astenie.
Nadelige simptome van die asemhalingstelsel: dyspnee van verskillende erns, rinorree, bloeding van die sinusse kom gereeld voor.
Van die muskuloskeletale en bindweefsel
Sommige pasiënte ontwikkel osteonekrose in die kaak.
Spysverteringskanaal
Diarree, buikpyn van wisselende intensiteit, die ontwikkeling van aambeie, die vorming van fistels in die anus, blaas, dunderm. Moontlike tandpyn, stomatitis, seerheid in die rektum, vagina. Fistels in die spysverteringstelsel en perforasie van die mure kom selde voor, wat kan lei tot die dood van die pasiënt.
Nadelige simptome van die asemhalingstelsel: dyspier kom gereeld voor.
Hematopoietiese organe
Daar is dikwels leukopenie en neutropenie van verskillende erns.
Sentrale senuweestelsel
Daar is byna altyd hoofpyn van verskillende intensiteit, gereeld duiseligheid.
Van die urienstelsel
Dikwels - proteïnurie, selde - die ontwikkeling van nefrotiese sindroom.
Aan die kant van die vel
Jeuk, rooiheid en uitslag, urtikaria.
Van die geslagstelsel
Besmettings, verminderde vrugbaarheid by mans en vroue.
In baie pasiënte kan die gebruik van Zaltrap trombo-embolie veroorsaak.
Van die kardiovaskulêre stelsel
Spring in bloeddruk, interne bloeding. In baie pasiënte: trombo-embolisme, isgemiese aanval, angina pectoris, 'n hoë risiko vir miokardiale infarksie. Selde: die opening van craniocerebrale bloeding, bloedspuiting, oorvloedige bloeding in die spysverteringskanaal, wat die oorsaak van die dood is.
Aan die kant van die lewer en galweë
Die ontwikkeling van lewerversaking.
Van die kant van metabolisme
In die meeste gevalle is daar 'n gebrek aan eetlus, dikwels - dehidrasie (van lig tot ernstig).
Allergieë
Erge hipersensitiwiteitsreaksie: brongospasma, ernstige asemhaling, anafilaktiese skok.
Impak op die vermoë om meganismes te beheer
Daar is geen inligting oor die studie van die moontlike effek van die geneesmiddel op die aandagkonsentrasie nie. Dit word aanbeveel om nie met ingewikkelde meganismes te bestuur en te werk as die pasiënt newe-effekte het van die sentrale senuweestelsel of psigomotoriese afwykings nie.
Voor 'n nuwe behandelingsiklus (elke 14 dae), moet 'n bloedtoets uitgevoer word.
Spesiale instruksies
Voor 'n nuwe behandelingsiklus (elke 14 dae), moet 'n bloedtoets uitgevoer word. Die middel word slegs in 'n hospitaal toegedien vir 'n spoedige reaksie op tekens van uitdroging, perforasie van die wande van die spysverteringskanaal.
Pasiënte met 'n algemene gesondheidsindeks van 2 punte of meer, loop 'n risiko vir nadelige uitkomste. Hulle benodig konstante mediese toesig vir die tydige diagnose van agteruitgang in die gesondheid.
Die vorming van fistels ongeag hul ligging is 'n aanduiding vir die onmiddellike beëindiging van terapie. Dit is verbode om medikasie te gebruik in die behandeling van pasiënte wat uitgebreide chirurgiese ingrepe ondergaan het (totdat die wonde heeltemal genees het).
Mans en vroue in die bevrugting moet binne ses maande (nie minder nie) verskillende metodes van voorbehoeding gebruik na die laaste dosis Zaltrap. konsepsie van 'n kind moet uitgesluit word.
Zaltrap-oplossing is hiperosmoties. Die samestelling daarvan sluit die gebruik van medisyne vir intra-okulêre ruimte uit. Dit is verbode om die oplossing in die glasagtige liggaam in te voer.
Gebruik op ouderdom
Daar is 'n hoë risiko vir langdurige diarree, duiseligheid, vinnige gewigsverlies en dehidrasie by pasiënte in die ouderdom van 65 jaar en ouer. Saltrap-terapie moet slegs onder toesig van mediese personeel uitgevoer word. By die eerste teken van diarree of dehidrasie is onmiddellike simptomatiese behandeling nodig.
Saltrap-terapie moet slegs onder toesig van mediese personeel uitgevoer word.
Opdrag aan kinders
Die veiligheid van Zaltrap by kinders is nog nie vasgestel nie.
Gebruik tydens swangerskap en laktasie
Data oor die gebruik van Zaltrap by swanger en lakterende vroue is nie beskikbaar nie. Gegewe die moontlike risiko's van nadelige gevolge vir die kind, word 'n antitumormiddel nie voorgeskryf vir hierdie kategorieë pasiënte nie. Daar is geen inligting oor die vraag of die aktiewe bestanddeel van die middel in borsmelk opgeneem word nie. Indien nodig, gebruik 'n medikasie vir die behandeling van kanker by 'n verpleegkind, moet die laktasie gekanselleer word.
Aansoek om nierfunksie
Die gebruik van Zaltrap by pasiënte met ligte tot matige nierversaking word toegelaat. Daar is geen inligting oor die gebruik van die middel by pasiënte met ernstige nierfunksie nie.
Gebruik vir verswakte lewerfunksie
Daar is geen gegewens oor die gebruik van die middel by pasiënte met ernstige leverfunksie. Die behandeling van pasiënte met ernstige lewerversaking, maar met uiterste omsigtigheid en streng onder toesig van 'n dokter, word toegelaat.
Die behandeling van pasiënte met ernstige lewerversaking word toegelaat.
Oordosis van Zaltrap
Daar is geen inligting oor hoe die dosis van 'n geneesmiddel meer as 7 mg / kg een keer elke 14 dae of 9 mg / kg een keer elke 21 dae die liggaam beïnvloed nie.
'N Oordosis kan gemanifesteer word deur 'n toename in die intensiteit van newe-simptome. Behandeling - instandhoudingsterapie, konstante monitering van bloeddruk. Daar is geen teenmiddel nie.
Interaksie met ander medisyne
Die uitvoering van farmakokinetiese studies en 'n vergelykende analise het nie die farmakokinetiese interaksie van Zaltrap met ander medikasie getoon nie.
Alkoholverenigbaarheid
Dit is streng verbode om alkohol tydens terapie te drink.
Analoë
Voorbereidings met 'n soortgelyke spektrum van werking: Agrelide, Bortezovista, Vizirin, Irinotecan, Namibor, Ertikan.
Irinotecan is 'n middel met 'n soortgelyke spektrum van werking.
Terme vir apteekverlof
Slegs deur 'n voorskrif van 'n dokter te verstrek.
Kan ek sonder voorskrif koop?
OTC-verkope is uitgesluit.
Prys
Vanaf 8500 vryf. per bottel.
Bergingstoestande vir die middel
By temperatuuromstandighede van +2 tot + 8 ° C.
Vervaldatum
3 jaar Verdere gebruik van die middel is uitgesluit.
Vervaardiger
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Duitsland.
Resensies
Ksenia, 55 jaar oud, Moskou: "Die verloop van Zaltrap is aan my vader voorgeskryf vir kankerbehandeling. Die middel is goed, effektief, maar uiters ernstig. Daar is altyd newe-effekte. Dit is goed dat dit slegs een keer elke twee weke toegedien word, want na chemoterapie is die vader se toestand altyd tydelik. het vererger, maar ontledings het 'n positiewe neiging getoon om neoplasma te verminder. '
Eugene, 38 jaar oud, Astana: "Ek het baie newe-effekte van Zaltrap gevoel. Ek was in 'n vreeslike toestand: naarheid, braking, konstante hoofpyn, ernstige swakheid. Maar die medisyne reageer vinnig op die gewas. Die effek van die gebruik daarvan in die behandeling van kanker is die moeite werd om al hierdie pyniging te oorleef. '
Alina, Kemerovo, 49 jaar oud: "Dit is 'n duur medisyne, en ek wil nie ná homoterapie by hom woon nie. Maar dit is effektief. Vir een kursus het my gewas prakties verdwyn. Die dokter het gesê dat daar 'n kans is op terugval, maar persent. Voor Zaltrap is ander medisyne gebruik, maar die effek was van korte duur, en daarna leef ek al drie jaar sonder tekens van kanker. '
