Baeta Long behoort tot die groep hipoglykemiese middels vir parenterale toediening. Inspuitings word onder die vel geplaas. Die werkingsmeganisme is gebaseer op die farmakologiese eienskappe van exenatide, wat op die reseptore van glukagonagtige peptied-1 werk. Die aktiewe komponent kan insulienproduksie verbeter voordat glukose deur voedsel ingeneem word. Terselfdertyd neem die hormonale aktiwiteit van pankreas beta-selle af wanneer normale bloedsuikervlakke bereik word.
Internasionale nie-eienaardige naam
Exenatide.
Baeta Long behoort tot die groep hipoglykemiese middels vir parenterale toediening.
ATH
A10BJ01.
Stel vorms en samestelling vry
Die middel word in die vorm van 'n wit poeier vervaardig vir die vervaardiging van onderhuidse inspuitings. Die medisyne het 'n langdurige effek. Die poeier word verkoop met die oplosmiddel. Laasgenoemde is visueel 'n duidelike vloeistof met 'n geel of bruin tint. Die poeier bevat 2 mg van die aktiewe stof - exenatide, wat met aanvullende bestanddele met sukrose en polimeer aangevul word.
Die oplosmiddel bevat:
- croscarmellose natrium;
- natriumchloried;
- natriumdihidrogeenfosfaat in die vorm van 'n monohydraat;
- steriele water vir inspuiting.
Farmakologiese werking
Die middel behoort tot die groep mimetika van inkretien - GLP-1. Wanneer glukagonagtige peptied-1 geaktiveer word, verhoog exenatide die hormonale afskeiding van insulien deur pankreas beta-selle voor die beoogde maaltyd. Die middel vertraag die leegmaak van die maag wanneer dit in die bloedstroom beland. Die aktiewe verbinding van Baeta verhoog die sensitiwiteit van weefsels vir die werking van insulien, en verbeter sodoende glukemiese beheer teen die agtergrond van nie-insulienafhanklike diabetes. Die produksie van insulien stop wanneer die bloedsuikervlak tot normaal daal.
Kliniese studies het getoon dat die toediening van exenatide die eetlus verlaag en voedselinname verminder.
Eksenatied in chemiese struktuur verskil van die molekulêre struktuur van insulien, afgeleides van D-fenielalanien en sulfonylureum, alfa-glukosidaseblokkers en van tiazolidinedione. Die dwelmmiddel verbeter die werking van die eilande van Langerhans van die pankreas. In hierdie geval belemmer eksenatied die afskeiding van glukagon.
In kliniese studies is bevind dat die toediening van exenatide die eetlus verlaag en voedselinname verminder, maagmotiliteit belemmer. Die aktiewe stof verhoog die hipoglisemiese effek van ander antidiabetiese middels.
Farmakokinetika
Met subkutane toediening, versamel die middel in die bloedstroom sonder om biotransformasie in die lewerselle te ondergaan. Die gemiddelde verspreidingsvolume van exenatide is ongeveer 28 liter. Die aktiewe stof verlaat die liggaam met behulp van glomerulêre filtrasie deur die niere, gevolg deur proteolitiese splitsing. Die medisyne word slegs tien weke na die beëindiging van die terapie heeltemal uitgeskei.
'N Hypoglykemiese middel is nodig om die serumkonsentrasie van suiker in die bloed met tipe 2-diabetes te verminder.
Aanduidings Baeta Lang
'N Hypoglykemiese middel is nodig om die serumkonsentrasie van suiker in die bloed met tipe 2-diabetes te verminder. Dit is streng verbode om die middel vir tipe 1-diabetes toe te dien. Die middel word gebruik met 'n lae effektiwiteit van maatreëls om oortollige gewig te verminder: verhoogde fisieke inspanning, spesiale voeding.
Kontra
Die middel is teenaangedui by mense met:
- insulienafhanklike diabetes;
- individuele hipersensitiwiteit vir addisionele en aktiewe stowwe van die middel;
- ernstige nierversaking;
- erge perforasie erseriewe letsels van die spysverteringskanaal;
- diabetiese ketoasidose;
- kinders onder 18 jaar;
- swanger en lakterende vroue.
Hoe om Baetu Long te neem
Die medisyne word subkutane in die dye, anterior buikwand en onder die vel bokant die deltoïedspier of in die onderarm toegedien.
Die dosis op die eerste fase van die terapie bereik 5 mg, die frekwensie van toediening per dag - 2 keer. Die middel moet binne 60 minute voordat 'n vasmaaltyd begin word, gebruik word. Dit word aanbeveel om inspuitings te gee voor ontbyt en voor ete. 'N Maand na die aanvang van geneesmiddelterapie met 'n goeie verdraagsaamheid, word 'n dosisverhoging tot 10 mg toegelaat vir toediening 2 keer per dag.
Newe-effekte Baeta Long
Newe-effekte van die gebruik van die middel kan veroorsaak word deur onbehoorlike gebruik van die medikasie of negatiewe interaksie met 'n ander middel. Nadelige reaksies moet aan u dokter gerapporteer word.
Spysverteringskanaal
Wanneer Byeta as monoterapie gebruik word, is die ontwikkeling van:
- naarheid;
- braking;
- hardlywigheid;
- langdurige diarree;
- verminderde eetlus, anorexia;
- dispepsie.
In kombinasieterapie word die bogenoemde newe-reaksies aangevul deur 'n verhoogde risiko van ulseratiewe letsels in die maag en duodenum, ontsteking van die pankreas, ontstoke smaakknoppies, die voorkoms van pyn en opgeblasenheid, winderigheid, borreling.
Hematopoietiese organe
Met die remming van die hematopoietiese stelsel neem die konsentrasie van bloedselle af.
Sentrale senuweestelsel
Oortredings van die senuweestelsel word gemanifesteer in die vorm van duiseligheid, hoofpyn, swakheid en die voorkoms van slaperigheid. In seldsame gevalle verskyn bewende borsels.
Van die urienstelsel
Met gelyktydige gebruik met ander medisyne is die ontwikkeling van nierversaking of die verergering daarvan moontlik. Moontlike toename in konsentrasie in serum.
Endokriene stelsel
As die middel misbruik word, kan hipoglisemie ontwikkel. Veral met die parallelle gebruik van sulfonylureas.
As die middel misbruik word, kan hipoglisemie ontwikkel.
Allergieë
Allergiese reaksies word gekenmerk deur die ontwikkeling van veluitslag, jeuk, angio-edeem, urtikaria, haarverlies, anafilaktiese skok.
Impak op die vermoë om meganismes te beheer
'N Hypoglykemiese middel beïnvloed nie kognitiewe funksie, fynmotoriese vaardighede en die senuweestelsel nie. Daarom is dit gedurende die behandelingsperiode toegelaat om te werk met ingewikkelde meganismes, bestuur en ander aktiwiteite wat 'n hoë spoed van fisieke en geestelike reaksies benodig, konsentrasie.
Spesiale instruksies
Exenatide word nie aanbeveel na ete nie. Dit is verbode om binneaarse en binnespierse inspuitings te doen.
Medisinale stowwe het potensiële immunogeniteit, waardeur die liggaam van die pasiënt in die teenwoordigheid van hipersensitiwiteit teenliggaampies teen die aktiewe bestanddele kan produseer. In die meeste gevalle was die teenliggaampie minimaal en het dit nie tot anafilaktiese reaksies gelei nie. Binne 82 weke na geneesmiddelterapie is daar 'n geleidelike afname in die immuunrespons waargeneem. Die geneesmiddel het dus geen lewensgevaar in verband met die moontlike ontwikkeling van anafilaktiese skok nie.
Dit is verbode om binneaarse en binnespierse inspuitings te doen.
In seldsame gevalle kan exenatide die peristalse van die gladde spiere van die spysverteringskanaal vertraag. Daarom word nie die parallelle gebruik van medisyne wat die beweeglikheid van die derm belemmer of vinnige opname in die spysverteringskanaal benodig, aanbeveel nie.
Na staking van geneesmiddelterapie kan die hipotensiewe effek nog lank voortduur omdat die vlak van exenatied in die plasma vir tien weke daal. As die dokter 'n ander geneesmiddelterapie voorskryf nadat die medikasie gestaak is, moet dit die spesialis waarsku oor die vorige toediening van Bayeta. Dit is nodig om die voorkoms van negatiewe reaksies te vermy.
In die kliniese praktyk was daar gevalle van vinnige gewigsverlies (ongeveer 1,5 kg per week) tydens die behandeling met exenatide. 'N Skerp afname in liggaamsgewig kan negatiewe gevolge hê: skommelinge in die hormonale agtergrond, 'n verhoogde risiko vir kardiovaskulêre patologieë, uitputting, die ontwikkeling van depressie, moontlik die nier laat val. Met gewigsverlies is dit nodig om die tekens van cholelithiasis te beheer.
Gebruik op ouderdom
Persone ouer as 60 jaar hoef die behandelingsregime nie verder aan te pas nie.
Persone ouer as 60 jaar hoef die behandelingsregime nie verder aan te pas nie.
Opdrag aan kinders
Die gebruik van die middel in die kinderjare is verbode weens die gebrek aan inligting oor die effek van die middel op die ontwikkeling van die menslike liggaam tot die ouderdom van 18.
Gebruik tydens swangerskap en laktasie
Tydens prekliniese ondersoeke van die geneesmiddel by diere, is toksiese effekte op die interne geslagsorgane van die moeder en teratogene effekte op die fetus aan die lig gebring. Wanneer swanger vroue die middel gebruik, kan intrauteriene abnormaliteite, versteurings in die ontwikkeling van organe en weefsels tydens embrogenese voorkom. Daarom is die gebruik van Baeta vir vroue tydens swangerskap verbode.
Dit word aanbeveel om borsvoeding te kanselleer tydens die behandeling met 'n hipoglisemiese middel as gevolg van die waarskynlikheid van hipoglisemie by die kind.
Aansoek om nierfunksie
By die gebruik van die middel by pasiënte met ernstige nierversaking, is 'n toename in die voorkoms van nadelige reaksies in die spysverteringskanaal waargeneem. Veral met kreatinienopruiming onder 30 ml / min. In hierdie verband is subkutane toediening van Baeta aan persone met nierfunksie nie verbode nie.
Die middel is teenaangedui vir gebruik deur persone met ernstige lewersiekte.
Gebruik vir verswakte lewerfunksie
Die middel is teenaangedui vir gebruik deur persone met ernstige lewersiekte.
Oordosis
In die praktyk na-bemarking was daar gevalle van oordosis, waarvan die kliniese beeld die ontwikkeling van braking reflekse en naarheid was. In hierdie geval word die pasiënt voorgeskrewe behandeling wat gefokus is op die uitskakeling van simptome. Moenie die dwelm misbruik om die waarskynlikheid van 'n oordosis te verminder nie. In die afwesigheid van hipoglykemiese werking, is dit nodig om oor te skakel na vervangingsterapie, word 'n onafhanklike toename in die dosis of frekwensie van Bayeta toediening gekontra-indiseer. Die maksimum gebruiksfrekwensie is 2 keer per dag.
Interaksie met ander medisyne
Exenatide verlaag die maksimum serumkonsentrasie van laasgenoemde met 17%, tesame met Digoxin, en die tyd om dit te bereik, verhoog met 2,5 uur. Boonop beïnvloed sulke kombinasieterapie nie die algemene welstand van die pasiënt nie en mag dit gebruik word.
Met die gelyktydige toediening van Baeta Long met Lovastatin, word 'n afname in die maksimum plasmavlakke van Lovastatin met 28% waargeneem, en die tyd om Cmax te bereik neem toe met 4 uur. Met so 'n verandering in farmakokinetiese parameters, is 'n regstelling van die dosisregime van beide geneesmiddels nodig.
Exenatide verlaag die maksimum serumkonsentrasie van laasgenoemde met 17%, tesame met Digoxin, en die tyd om dit te bereik, verhoog met 2,5 uur.
Die gebruik van HMG-CoA-reduktase-remmers beïnvloed nie die vetmetabolisme nie. Daar is geen veranderinge in die konsentrasie van Exenatide in kombinasie met Metformin, Thiazolidinedione nie.
By pasiënte wat 5-20 mg van 'n daaglikse dosis Lisinopril neem om die hoë bloeddruk te normaliseer, is die tyd om die maksimum plasmavlak van lisinopril te bereik, verhoog terwyl die exantide gebruik is. Veranderinge in farmakologiese parameters
In kombinasies met warfarin in studies na bemarking, is gevalle van die ontwikkeling van interne bloeding en 'n toename in die periode om die maksimum konsentrasie van warfarin met 2 uur te bereik, aangeteken. Hierdie kombinasie word nie as 'n kombinasieterapie aanbeveel nie. In die eerste fase van die behandeling moet die pasiënt, indien nodig, die vlak van kumarien- en warfarinderivate in die bloedplasma beheer.
Alkoholverenigbaarheid
Hipoglykemiese medikasie word nie toegelaat vir gebruik met onttrekkingsimptome nie. Gedurende die behandelingsperiode is dit streng verbode om alkohol te drink. Etielalkohol kan die waarskynlikheid verhoog om hipoglisemie en ander negatiewe reaksies te ontwikkel. Etanol het 'n negatiewe effek op lewerselle, wat die risiko van vetterige degenerasie verhoog.
Analoë
Bayetu Long met 'n lae of afwesige terapeutiese effek, kan vervang word met een van die volgende middels wat 'n soortgelyke hipoglisemiese effek het:
- Byetta;
- exenatide;
- Viktoza;
- Forsiga;
- Novo Norm.
Terme vir apteekverlof
Die verkoop van die middel sonder die dokter se advies is verbode.
Kan ek sonder 'n voorskrif koop?
As gevolg van die moontlike ontwikkeling van hipoglukemie as dit geneem word sonder direkte mediese aanduidings, kan u nie 'n medikasie sonder 'n mediese voorskrif koop nie.
Prys
Die gemiddelde koste van die geneesmiddel in die farmaseutiese mark wissel van 5 322 tot 11 000 roebels.
Bergingstoestande vir die middel
Dit word aanbeveel om medisinale poeier te bevat op 'n plek wat geïsoleer is van blootstelling aan sonlig, by 'n temperatuur van + 2 ... + 8 ° C. Nadat u die verpakking oopgemaak het, word bewaring by temperature tot + 30 ° C vir hoogstens 4 weke toegelaat.
Vervaldatum
3 jaar
Vervaardiger
Amilin Ohio Electric, VSA.
As dit met warfarin gekombineer is, het studies na interne bemarking gevalle van interne bloeding gedokumenteer.
Resensies
Miroslav Belousov, 36 jaar oud, Rostov aan die Don
Ek het nie-insulienafhanklike diabetes. Ek neem Bayetu ongeveer 'n jaar saam met inspuitings van insulien. Die middel hanteer doeltreffend sy taak - suiker van 13 mmol gestabiliseer tot 6-7 mmol. Daar was onderbrekings in die aflewering van insulien in die stad, ek moes slegs subkutane inspuitings van Bayeta plaas. Suiker het normaal gebly. Ek het terselfdertyd 'n lewersiekte, so ek het my dokter geraadpleeg voordat ek die middel gebruik het. Baeta het die siekte nie vererger nie, daarom laat ek 'n positiewe oorsig.
Evstafy Trofimov, 44 jaar oud, St. Petersburg
By die volgende mediese ondersoek het verhoogde bloedsuiker getoon. Aanwysers het gestyg as gevolg van ernstige spanning. Ons is gediagnoseer met tipe 2-diabetes. Voorgeskrewe inspuitings Baeta Long. Dit is geriefliker om met 'n spuitpen onder die vel te sit. Ek gee die middel ongeveer 6 maande lank toe. Die medisyne self werk nie. Wanneer u medikasie behandel word, is 'n spesiale dieet en fisieke aktiwiteit nodig. Dan word suiker na normaal verminder. Ek het opgemerk dat die bloeddruk tydens die behandeling 11 kg oortollige gewig verloor het. Dit is belangrik om inspuitings streng volgens die instruksies te gee.
Natalya Solovyova, 34 jaar oud, Krasnoyarsk
Ek het tipe 2-diabetes. Exenatide inspuitings duur ongeveer 'n jaar. Gewig het nie afgeneem nie. Na 'n aandinspuiting neem die aptyt toe en wil u onmiddelik eet. Dit is so 'n newe-effek. As u uself beheer, bly die suiker normaal.Ek beveel mense met 'n soortgelyke probleem met 'n toename in aptyt aan om te gaan stap om die versoeking uit te skakel. In die oggend is suiker in die omgewing van 6-7,2 mmol. Die enigste nadeel is die hoë prys.
