Apidra SoloStar is 'n oplossing vir die onderneem van onderhuidse inspuitings. Die voorste komponent van hierdie middel is Glulisin, wat dien as 'n analoog van menslike insulien.
Hierdie hormoon word verkry met behulp van genetiese ingenieursmetodes. Die effek van die gebruik daarvan is gelyk aan die sterkte van die werking van menslike insulien, dus word Apidra suksesvol gebruik om glukemie te normaliseer by mense met diabetes.
Algemene inligting
Hoewel dit 'n rekombinante analoog van menslike hormoon is, word Apidra gekenmerk deur 'n vinnige en nie so langdurige effek in vergelyking daarmee nie. Die farmakologiese middel word in die radarstelsel (dwelmregister) aangebied as kort insulien.
Apidra is 'n oplossing wat gebruik word vir onderhuidse inspuitings.
Benewens die aktiewe stof (glulisien), bevat die middel aanvullende komponente soos:
- polysorbaat 20 (monolauraat);
- natriumhidroksied;
- trometamol (protonaanvanger);
- natriumchloried;
- kresol;
- suur (gekonsentreerd) soutsuur.
Die oplossing van medisyne word in houers wat 3 ml bevat, in die spuitpen geplaas en kan nie vervang word nie. Dit word aanbeveel om die middel in die yskas te bêre sonder om dit aan vries en blootstelling aan die son bloot te stel. Die spuitpen moet 2 uur voor die eerste inspuiting in 'n kamer met kamertemperatuur wees.
Die prys van 5 penne van die middel is ongeveer 2000 roebels. Die prys wat deur die vervaardiger aanbeveel word, kan verskil van die werklike pryse.
Farmakologiese eienskappe
Apidra word voorgeskryf vir diabete om glukemie te normaliseer. As gevolg van die teenwoordigheid van 'n hormonale komponent in die samestelling daarvan, daal die waarde van die glukose-indikator in die bloed.
'N Daling in die suikervlak begin binne 'n kwartier na onderhuidse inspuiting. Intraveneuse inspuitings van menslike oorsprong en Apidra-oplossing het byna dieselfde effek op die glukemiewaardes.
Na inspuiting word die volgende prosesse in die liggaam van stapel gestuur:
- glukoseproduksie word deur die lewer belemmer;
- lipolise word onderdruk in die selle wat vetweefsel uitmaak;
- daar is 'n optimalisering van proteïensintese;
- opname van glukose in perifere weefsels word gestimuleer;
- proteïenafbraak word onderdruk.
Volgens die resultate van studies onder gesonde mense en pasiënte met diabetes, verminder subkutane inspuitings van die hormoon Apidra nie net die wagtyd vir die gewenste effek nie, maar verkort dit ook die duur van die effek. Hierdie kenmerk onderskei hierdie hormoon van menslike insulien.
Die hipoglykemiese aktiwiteit is dieselfde, beide in die hormoon Apidra en in menslike insulien. Verskeie kliniese toetse is uitgevoer om die effekte van hierdie middels te evalueer. Dit het pasiënte wat aan tipe 1-siekte ly, betrek. Die resultate wat ons verkry het, kon ons aflei dat 'n oplossing van Glulisin in 'n hoeveelheid van 0,15 U / kg, wat 2 minute voor 'n maaltyd toegedien word, dit moontlik maak om die glukosevlak na 2 uur op dieselfde manier te monitor as na 'n menslike insulieninspuiting in 'n halfuur.
Apidra behou die eienskappe van vinnige optrede by pasiënte met bestaande vetsug.
Tipe 1-diabetes
Kliniese proewe onder mense met die eerste soort siekte is gebaseer op 'n vergelyking van die eienskappe van Glulisin en Lizpro. Vir 26 weke is hormone wat hierdie bestanddele bevat, aan pasiënte toegedien. Glargin is as basiese voorbereiding gebruik. Na afloop van die navorsingsperiode is die verandering in glikosileerde hemoglobien geëvalueer.
Pasiënte vir 26 weke het die vlak van glukemie met behulp van 'n glukometer gemeet. Die monitering het getoon dat insulienterapie met Glulisin in vergelyking met die behandeling met 'n geneesmiddel wat Lizpro bevat nie die dosis van die hoofhormoon verhoog het nie.
Die derde toetsfase het 12 weke geduur. Dit het vrywilligers van mense met diabetes wat Glargin ingespuit het, betrek.
Die resultate het getoon dat die gebruik van 'n oplossing met die Glulisin-komponent na afloop van 'n maaltyd net so effektief was as wanneer voor etes ingespuit word.
Op 'n soortgelyke manier is die rasionaliteit van die gebruik van Apidra (en soortgelyke hormone) bevestig in vergelyking met menslike insulien, wat 'n halfuur voor die beplande versnapering toegedien is.
Pasiënte wat aan die proewe deelgeneem het, is in twee groepe verdeel:
- deelnemers wat Apidra administreer;
- pasiënte met diabetes, wat insulienterapie ondergaan deur inspuitings van die menslike hormoon.
Die resultate van kliniese toetse het gelei tot die gevolgtrekking dat die effek van die vermindering van geslikte hemoglobien hoër was in die eerste groep deelnemers.
Tipe 2-diabetes
Fase 3-studies wat die effek van medisyne op glukemie toon by pasiënte met tipe 2-diabetes, is 26 weke lank uitgevoer. Na die voltooiing daarvan het ander kliniese toetse gevolg, wat dieselfde tyd in beslag geneem het.
Hulle taak was om die veiligheid van die gebruik van Apidra-inspuitings, binne 15 minute voor 'n maaltyd, en oplosbare menslike insulien, wat 30 of 45 minute toegedien word, te bepaal.
Die belangrikste insulien by alle deelnemers was Isofan. Die gemiddelde liggaamsindeks van die deelnemers was 34,55 kg / m². Sommige pasiënte het orale aanvullende medisyne geneem, terwyl hulle voortgaan om die hormoon in 'n onveranderde dosis toe te dien.
Die hormoon Apidra blyk vergelykbaar te wees met insulien van menslike oorsprong by die beoordeling van die dinamika van die gehalte van gesmelte hemoglobien gedurende ses maande en 12 maande relatief tot die beginwaarde.
Die aanwyser het oor die eerste ses maande soos volg verander:
- in pasiënte wat menslike insulien gebruik - 0,30%;
- by pasiënte wat behandeling met insulien bevat wat Glulizin bevat - 0,46%.
Verandering in aanwyser na 'n jaar van toetsing:
- in pasiënte wat menslike insulien gebruik - 0,13%;
- by pasiënte wat insulien bevat wat Glulisin bevat - 0,23%.
Die effektiwiteit, sowel as die veiligheid van die gebruik van medisyne gebaseer op Glulisin, het nie verander by mense van verskillende rasse en verskillende geslagte nie.
Spesiale pasiëntgroepe
Die werking van Apidra kan verander as pasiënte verskillende diabetesverwante patologieë het:
- Nierversaking. In sulke gevalle is daar 'n afname in die behoefte aan 'n hormoon.
- Patologie van die lewer. Die effek van glulisienbevattende middels op pasiënte met sulke afwykings is nie bestudeer nie.
Daar is geen data oor farmakokinetiese veranderinge by bejaarde pasiënte nie. By kinders en adolessente van 7 tot 16 jaar oud wat aan tipe 1-suikersiekte ly, word die middel vinnig opgeneem na onderhuids toediening.
Deur inspuitings van Apidra uit te voer voordat u eet, kan u 'n meer normale vlak van glukemie handhaaf nadat u geëet het in vergelyking met menslike insulien.
Indikasies en dosis
Die gebruik van 'n medisinale oplossing is nodig vir mense met 'n insulienafhanklike soort siekte. Die kategorie pasiënte wat die medisyne voorgeskryf het, bevat meestal kinders ouer as 6 jaar.
'N Oplossing wat Glulisin bevat, moet onmiddellik na 'n maaltyd of kort tevore toegedien word. Apidra word gebruik in kombinasie met langdurige insulienterapie of middels met 'n gemiddelde duur van invloed, asook hul analoë. Daarbenewens word dit toegelaat om ander hipoglisemiese middels saam met die hormooninspuitings te gebruik. Die dosis Apidra-inspuiting moet slegs deur 'n dokter voorgeskryf word.
Die behandeling van die siekte moet slegs onder toesig van 'n spesialis uitgevoer word. Dit is verbode om die dosis van enige medikasie, veral insulieninspuitings, onafhanklik te verander, asook om die behandeling te kanselleer of na ander vorme van hormoon oor te skakel sonder vooraf goedkeuring deur die endokrinoloog.
Daar is egter 'n voorbeeldige insulienterapie vir kortwerkende hormone. Dit impliseer 'n verpligte boekhouding van die hoeveelheid broodeenhede wat per dag verbruik word (1 XE is gelyk aan 12 g koolhidrate).
Hormoonvereiste:
- om 1 XE vir ontbyt te dek, moet 2 eenhede geprik word.;
- vir middagete benodig u 1,5 eenhede .;
- saans word die hoeveelheid hormoon en XE as gelyk beskou, dit wil sê 1: 1, onderskeidelik.
Die handhawing van diabetes in die kompensasiefase en normale glukemie is normaal as u glukose voortdurend monitor. Dit kan bereik word deur metings op die meter te doen en die behoefte aan 'n hormoon om inspuitings uit te voer, bereken in ooreenstemming met die beplande hoeveelheid XE wat geneem moet word.
Administrasiemetodes
Apidra-oplossing word onder die vel ingespuit as 'n pen gebruik word. In gevalle waar pasiënte 'n insulienpomp gebruik, gaan die middel deur middel van permanente infusie met onderhuidse vet in die gebied in.
Belangrike punte om te weet voordat u inspuit:
- Die oplossing word in die area van die dy, skouer, maar meestal in die omgewing van die naeltjie op die maag, ingespuit.
- Wanneer die pomp geïnstalleer word, moet die medisyne die onderhuidse lae op die maag binnedring.
- Die inspuitplekke moet afgewissel word.
- Die spoed en duur van die opname, die aanvang van die effek hang af van die inspuitingsarea van die oplossing, sowel as die las wat uitgevoer word.
- Moenie die sones waarin die oplossing ingespuit is, masseer nie, sodat dit nie in die houers binnedring nie.
- Inspuitings in die maag waarborg 'n vinniger aanvang van effek as inspuitings in ander sones.
- Apidra kan gekombineer word met die hormoon Isofan.
Die Apidra-oplossing wat vir die pompstelsel gebruik word, mag nie met ander soortgelyke medisyne gemeng word nie. Die instruksies vir hierdie toestel bevat volledige inligting oor die werking van die toestel.
Videomateriaal oor die voordele van insulienpompe:
Nadelige reaksies
Tydens insulienterapie kan konvulsiewe sindroom voorkom. Die begin van neuropsigiatriese simptome word in die meeste gevalle voorafgegaan deur tekens wat verband hou met 'n toename in bloeddrukwaardes. In werklikheid is sulke manifestasies kenmerkend van hipoglukemie.
Hierdie toestand is hoofsaaklik 'n gevolg van 'n verkeerd geselekteerde dosis of 'n wanaanpassing van voedsel wat met die ingevoerde aantal eenhede verbruik word.
As hipoglukemie voorkom, normaliseer die toestand van die pasiënt nie as toepaslike maatreëls getref word nie. Dit bestaan uit die gebruik van verskillende koolhidrate.
Hoe vinniger 'n pasiënt kan byt, hoe groter is die kans dat hy die simptome kenmerk wat hierdie toestand kenmerk. Anders kan 'n koma voorkom, is dit byna onmoontlik om sonder mediese hulp daaruit te kom. Pasiënte in hierdie toestand moet met 'n glukose-oplossing ingespuit word.
Versteurings van die metabolisme en vel
In die inspuitingsones reaksies soos:
- jeuk;
- spoel;
- swelling.
Die genoemde simptome verdwyn dikwels op hul eie en vereis nie staking van geneesmiddelterapie nie.
Stoornisse met betrekking tot metabolisme kom tot uitdrukking in die ontwikkeling van hipoglisemie, wat gepaard gaan met die volgende simptome:
- moegheid;
- swakheid en moegheid
; - visuele steurings;
- lomerigheid;
- tagikardie;
- aanvalle van naarheid;
- gevoel van hoofpyn;
- koue sweet;
- die voorkoms van onduidelikheid van bewussyn, sowel as die volledige verlies daarvan.
;Die bekendstelling van die oplossing sonder om die puntsone te verander, kan lei tot lipodystrofie. Dit is 'n weefselreaksie op permanente trauma en word uitgedruk in atrofiese letsels.
Algemene afwykings
Sistemiese afwykings tydens die gebruik van die middel is skaars.
Die voorkoms daarvan gaan gepaard met die volgende simptome:
- asma-aanvalle
; - korwe;
- gevoel van jeuk;
- dermatitis veroorsaak deur allergieë.
;In sommige gevalle kan 'n algemene allergie die pasiënt se lewe in gevaar stel.
Spesiale pasiënte
Die inspuitings van die oplossing moet aan streng swangerskap voorgeskryf word. Die beheer van glukemie moet binne die raamwerk van sodanige terapie voortdurend uitgevoer word.
Belangrike punte van insulienterapie vir verwagtende moeders:
- Enige tipe diabetes, insluitend die swangerskapsvorm van die siekte, moet die vlak van glukemie binne normale perke gehandhaaf word gedurende die hele swangerskapperiode.
- Die dosis van die eenhede van die toegediende middel neem af in die eerste trimester en neem geleidelik toe vanaf 4 maande van swangerskap.
- Na die bevalling word die behoefte aan 'n hormoon, insluitend Apidra, verminder. Vroue met swangerskapsdiabetes benodig meestal staking van insulienterapie na geboorte.
Dit is opmerklik dat studies oor die penetrasie van 'n hormoon met die Glulisin-komponent in borsmelk nie gedoen is nie. Op grond van die inligting wat in die oorsigte van moeders met suikersiekte bestaan, moet u die dosering van insulien en dieet onafhanklik of met behulp van dokters aanpas vir die hele periode van laktasie.
Apidra word nie voorgeskryf vir kinders jonger as 6 jaar nie. Daar is geen kliniese inligting oor die gebruik van die middel in hierdie kategorie pasiënte nie.
