Dit is 'n middel wat hipoglisemies het, wat 'n analoog is van kortwerkende menslike insulien. Insulien novorapide word vervaardig volgens die rekombinante DNA-biotegnologie-metode met behulp van die Saccharomyces cerevisiae-stam, terwyl die prolien (aminosuur) in posisie B28 vervang word met asparaginsuur.
Hierdie middel bind aan spesifieke reseptore wat op die buitenste sitoplasma membraan van selle geleë is.
As gevolg hiervan word 'n insulien-reseptorkompleks gevorm, wat sommige prosesse in die selle stimuleer, insluitend die sintese van sleutelensieme (glikogeen sintetase, heksokinase, pirovaat kinase) te stimuleer.
'N Afname in die konsentrasie van glukose in die bloed vind plaas as gevolg van 'n toename in die vervoer binne-in die selle, aktivering van assimilasie deur die liggaam se weefsel, en ook as gevolg van die stimulering van die prosesse van glukogenogenese, lipogenese en 'n afname in die tempo van glukosevorming in die lewer.
As die aminosuurprolien op plek B28 vervang word met asparaginsuur in die Novo Rapid Flexpen-middel, neem die neiging van molekules om heksamers te vorm af, en hierdie neiging word behou in die oplossing van gewone insulien.
In hierdie opsig word hierdie middel baie beter deur subkutane toediening opgeneem, en die werking daarvan ontwikkel baie vroeër as in oplosbare menslike insulien.
NovoRapid Flexpen verminder die bloedglukose in die eerste vier uur nadat hulle baie meer effektief geëet het as menslike insulien. By mense met tipe 1-diabetes mellitus, word 'n laer postprandiale suiker konsentrasie waargeneem in vergelyking met menslike insulien.
Novo Rapid Flexpen het 'n korter werkingsduur met onderhuidse toediening as oplosbare menslike insulien.
Met onderhuidse inspuiting begin die middel binne tien tot twintig minute, en die maksimum effek ontwikkel 1 tot 3 uur na toediening. Die duur van die middel is drie tot vyf uur.
Die gebruik van Novo Rapid Flexpen by diabete met tipe 1-siekte verlaag die waarskynlikheid van episodes van nagtelike hipoglisemie in vergelyking met oplosbare menslike insulien. 'N Beduidende risiko van verhoogde hipoglisemie gedurende die dag is nie gesien nie.
Hierdie geneesmiddel in terme van molariteit is ekwivalent vir menslike oplosbare insulien.
Farmakokinetika
Suiging
As subkutane toediening van insulien is, het aspart 'n korter tyd om die maksimum konsentrasie in bloedplasma te bereik as met die toediening van oplosbare menslike insulien.
Die maksimum plasma-inhoud is gemiddeld 492 + 256 mmol / liter en word bereik wanneer die middel na ongeveer veertig minute toegedien word aan pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus teen 'n dosis van 0,15 U / kg liggaamsgewig. Op die aanvanklike vlak kom die insulieninhoud 5 na die inspuiting.
In tipe 2-diabetes mellitus daal die absorpsietempo effens en dit verklaar die laer maksimum konsentrasie (352 + 240 mmol / liter) en 'n langer periode van bereiking (ongeveer een uur).
Die tyd om die maksimum konsentrasie in insulien aspart te bereik, is baie korter as wanneer u oplosbare menslike insulien gebruik, terwyl die interindividuele variasie in die konsentrasie daarvoor baie hoër is.
Farmakokinetika in spesiale kliniese gevalle
Die farmakokinetika van hierdie middel is nie by bejaarde pasiënte en by mense met 'n verswakte lewer- of nierfunksie verrig nie.
By kinders tussen ses en twaalf jaar, sowel as jongmense van 13 tot 17 jaar, met tipe 1-diabetes, word insulien aspart vinnig op beide ouderdomme opgeneem, en die tydperk vir die maksimum konsentrasie is gelyk aan die tyd by volwassenes.
Maar tussen hierdie twee ouderdomsgroepe is daar verskille in die omvang van die konsentrasie, daarom is dit baie belangrik om die dosis van die middel afsonderlik te kies, afhangend van in watter ouderdomsgroep die pasiënt behoort.
Getuienis
- Insulienafhanklike diabetes mellitus (eerste tipe).
- Nie-insulienafhanklike diabetes mellitus (tipe 2) in die stadium van weerstand teen orale hipoglisemiese middels of met gedeeltelike weerstand teen hierdie middels (as deel van komplekse terapie), sowel as teenkomende siektes.
Dosis
Novo Rapid Flexpen het 'n subkutane en intraveneuse toedieningsroete. Hierdie middel begin vinniger werk en het 'n korter tydsduur as oplosbare menslike insulien.
Dit moet onmiddellik toegedien word voordat u kos geëet het of onmiddellik na die eet (as gevolg van die vinnige aanvang van die werking).
Vir elke pasiënt kies die dokter die dosis insulien afsonderlik, gebaseer op die suikerinhoud in die bloed. Novo Rapid Flexpen word gewoonlik gekombineer met ander insulienpreparate (langwerkende of medium duur) wat ten minste een keer per dag toegedien word.
Tipies is die persoon se daaglikse behoefte aan insulien tussen 0,5 en 1 U / kg liggaamsgewig. Hierdie behoefte is 50-70% bevredig deur die toediening van die middel Novo Rapid Flexpen voor etes, en die oorblywende hoeveelheid word met langdurige insulien geneem.
Met die bekendstelling van die temperatuur van die middel moet ooreenstem met die omgewingstemperatuur.
Elke spuitpen vir insulien het individueel gebruik en dit is verbode om dit weer te vul.
As Novo Rapid Flexpen gelyktydig met ander insuliene in die Flexpen pen-spuite gebruik word, is dit nodig om afsonderlike inspuitstelsels te gebruik vir die insulien van elke soort insulien.
Dit is belangrik om die verpakking te kontroleer, die naam te lees en seker te maak dat die tipe insulien korrek gekies is voordat u hierdie middel gebruik.
Die pasiënt moet altyd die patroon met die middel, insluitend die rubber suier, nagaan. Alle aanbevelings word breedvoerig in die instruksies vir insulienadministrasiestelsels beskryf. Die rubbermembraan moet behandel word met 'n wattenstaaf gedoop in etielalkohol.
Dit is verbode om die middel Novo Rapid Flexpen te gebruik as:
- die patroon of die spuitpen is laat val;
- die patroon is verpletter of beskadig, aangesien dit tot insulienlekkering kan lei;
- die sigbare deel van die rubber suier is breër as die witkode strook;
- insulien is geberg onder toestande wat nie ooreenstem met die wat in die instruksies gespesifiseer is nie, of gevries is;
- insulien het gekleur of die oplossing is troebel.
Vir inspuiting moet die naald onder die vel ingedruk word en die aanvangsknoppie druk. Na die inspuiting moet die naald vir minstens 6 sekondes onder die vel gelaat word. Die spuitpenknoppie moet gedruk word totdat die naald heeltemal verwyder is.
Na elke inspuiting moet die naald verwyder word, want as dit nie gedoen word nie, kan die vloeistof uit die patroon uitlek (as gevolg van die temperatuurverskil) en sal die konsentrasie van insulien verander.
Die invul van die patroon met insulien is verbode.
Wanneer die insulienstelsel vir langdurige infusies gebruik word, moet die volgende reëls nagekom word:
- Buise met 'n binneoppervlak van polyolefien of poliëtileen moet beheer word en goedgekeur word vir gebruik in pompstelsels.
- Ondanks die stabiliteit daarvan kan 'n sekere hoeveelheid insulien opgeneem word deur die materiaal waarvan die stelsel vervaardig is.
- As u die Novo Rapid-pompstelsel gebruik, kan dit nie met ander soorte insulien gekombineer word nie.
- Alle aanbevelings en aanwysings van die dokter vir die gebruik van Novo Rapid in die pompstelsel moet streng gevolg word.
- Voordat u die stelsel begin gebruik, moet u die inligting noukeurig bestudeer oor maatreëls wat getref moet word in geval van siekte, die verhoging of verlaging van bloedsuikervlakke of wanneer die stelsel styg.
- Voordat u die naald insteek, moet hande en vel met seep gewas word om infeksie op die inspuitplek te voorkom.
- Wanneer die tenk gevul word, moet u seker maak dat daar nie groot lugborrels in die spuit of buis is nie.
- Vervang slegs buise en naalde volgens die aanwysings wat by hierdie infusieset voorsien is.
- Dit is noodsaaklik om die konsentrasie van glukose voortdurend te monitor om sodoende dadelik 'n moontlike afbraak van die insulienpomp te identifiseer en om die koolhidraatmetabolisme te voorkom.
- In geval van 'n mislukking van die insulienpompstelsel, moet u altyd ekstra insulien hou vir onderhuidse toediening om die ontwikkeling van hiperglikemie te voorkom.
Newe-effek
Die newe-effekte van die middel wat verband hou met die effek daarvan op koolhidraatmetabolisme is hipoglisemie. Die manifestasies daarvan:
- verhoogde sweet;
- bleekheid van die vel;
- bewing, senuweeagtigheid, angs;
- swakheid of ongewone moegheid;
- skending van konsentrasie en oriëntasie in die ruimte;
- duiseligheid en hoofpyn;
- 'n sterk gevoel van honger;
- tydelike gesiggestremdheid;
- tagikardie, drukval.
Erge hipoglukemie kan lei tot stuiptrekkings en bewussynsverlies, breinfunksie (tydelik of onomkeerbaar) en die dood.
Allergiese reaksies kom gereeld voor, urtikaria of veluitslag kan voorkom. Anafilaktiese skok is uiters skaars. 'N Algemene allergie kan gemanifesteer word deur veluitslag, jeuk, verhoogde sweet, spysverteringsstoornisse, angio-edeem, tagikardie en verlaagde druk, asemhalingsprobleme.
Plaaslike allergiese manifestasies (oedeem, rooiheid, jeuk op die inspuitplek) is gewoonlik tydelik en gaan soos die behandeling voortduur.
Selde kan lipodystrofie voorkom.
Ander newe-effekte sluit in swelling (selde) en gebrekkige breking (selde). Hierdie verskynsels is gewoonlik ook tydelik.
Die kurkwerking van Novo Rapid Flexpen is gewoonlik dosisafhanklik en kom voor as gevolg van die farmakologiese werking van insulien.
Kontra
- Hipoglukemie.
- Individuele onverdraagsaamheid teenoor insulien aspart of enige ander bestanddeel van die middel.
- Novo Rapid Flexpen word nie gebruik by kinders onder die ouderdom van ses nie, aangesien daar geen relevante kliniese studies is nie.
Swangerskap en laktasie
Daar is nie veel ervaring met die gebruik van Novo Rapid Flexpen by swanger vroue nie. Eksperimente in eksperimentele diere het nie die verskille tussen insulien aspart en menslike insulien in embriotoksisiteit en teratogenisiteit getoon nie.
Gedurende die periode van beplanning van swangerskap en gedurende die hele swangerskapperiode, moet u die toestand van 'n vrou met diabetes noukeurig monitor en die glukose in die bloed konstant monitor.
In die eerste trimester word die behoefte aan insulien gewoonlik verminder, en in die tweede en derde trimester begin die geleidelike toename.
Tydens die bevalling en onmiddellik daarna kan die behoefte weer val. Gewoonlik, na die bevalling, keer sy vinnig terug na die aanvanklike vlak wat voor swangerskap was.
Tydens borsvoeding word die gebruik van Novo Rapid Flexpen sonder beperkinge toegelaat, aangesien die toediening daarvan aan 'n verpleegster nie die baba in gevaar stel nie. Maar soms is dit nodig om dosisaanpassing uit te voer.
Oordosis
Die belangrikste simptoom van 'n oordosis is hipoglisemie, in sommige gevalle kan noodsorg vir hipoglisemiese koma nodig wees.
Met 'n ligte mate kan die pasiënt op sy eie klaarkom deur suiker, glukose of koolhidraatryke voedsel te eet. Pasiënte moet altyd lekkers, koekies of vrugtesap by hulle hê.
In ernstige hipoglukemie en sy bewussynsverlies moet iemand 40% glukose-oplossing binneaars, subkutant of intramuskulêr glukagon inspuit in 'n dosis van 0,5-1 mg.
Nadat hy sy bewussyn herwin het, moet die pasiënt koolhidraatvoedsel inneem om die herhaling van hipoglukemie te voorkom.
Bergingstoestande en rakleeftyd
Die middel behoort aan lys B.
Ongeopende verpakkings moet in die yskas gestoor word teen 'n temperatuur van 2-8 grade. Moenie insulien naby die vrieskas bêre en vries nie. Dra altyd 'n beskermende pet om die Novo Rapid Flexpen teen lig te beskerm.
Die tydsduur van die middel is 2 jaar.
Dit word nie aanbeveel om die begin spuitpenne in die yskas te bêre nie. Dit is geskik vir gebruik binne 1 maand na opening en berging by 'n temperatuur van hoogstens 30 grade.
Vakansievoorwaardes
Novo Rapid Flexpen word slegs volgens voorskrif by apteke uitgegee.
Prys
Die koste van 100 IE is gemiddeld vir die apteekketting 1700-2000r
