Galvus is 'n medisyne vir diabetes, waarvan die aktiewe stof vildagliptien is, uit die groep DPP-4-remmers. Galvus-diabetes-tablette is sedert 2009 in Rusland geregistreer. Dit word vervaardig deur Novartis Pharma (Switserland).
Galvus-tablette vir diabetes van die groep inhibeerders van DPP-4 - die aktiewe stof Vildagliptin
Galvus is geregistreer vir die behandeling van pasiënte met tipe 2-diabetes. Dit kan as die enigste medisyne gebruik word, en die effek daarvan komplementeer die effek van dieet en oefening. Galvus-diabetespille kan ook gebruik word in kombinasie met:
- metformien (siofor, glukofage);
- sulfonielureumderivate (doen dit nie!);
- thiazolinedione;
- insulien.
Stel vorm vry
Farmaseutiese vorm Galvus (vildagliptin) - 50 mg tablette.
Dosis van Galvus tablette
Die standaard dosis Galvus as monoterapie of in samewerking met metformien, tiazolinediones of insulien - 2 keer per dag, 50 mg, oggend en saans, ongeag voedselinname. As die pasiënt 'n dosis van 1 tablet van 50 mg per dag voorgeskryf word, moet dit soggens geneem word.
Vildagliptin - die aktiewe bestanddeel van die middel vir diabetes Galvus - word deur die niere uitgeskei, maar in die vorm van onaktiewe metaboliete. In die beginfase van nierversaking is dit nie nodig dat die dosis van die geneesmiddel verander word nie.
As daar ernstige oortredings van die lewerfunksie is (ALT- of AST-ensieme 2,5 keer hoër as die boonste grens van normaal), moet Galvus met omsigtigheid voorgeskryf word. As die pasiënt geelsug ontwikkel of ander lewerklagtes voorkom, moet vildagliptienbehandeling onmiddellik gestaak word.
Vir diabete van 65 jaar en ouer - die dosis Galvus verander nie as daar geen gepaardgaande patologie is nie. Daar is geen inligting oor die gebruik van hierdie medikasie vir diabetes by kinders en jong volwassenes onder die ouderdom van 18 nie. Daarom word dit nie aanbeveel om dit voor te skryf aan pasiënte van hierdie ouderdomsgroep nie.
Suikerverlagende effek van vildagliptin
Die suikerverlagende effek van vildagliptin is by 'n groep van 354 pasiënte bestudeer. Dit het geblyk dat galvus monoterapie binne 24 weke tot 'n beduidende afname in bloedglukose gelei het by pasiënte wat nie voorheen hul tipe 2-diabetes behandel het nie. Hul geslikte hemoglobienindeks het met 0,4-0,8% gedaal, en in die placebogroep - met 0,1%.
In 'n ander studie is die effekte van vildagliptin en metformien, die gewildste medisyne vir diabetes (siofor, glucophage), vergelyk. Hierdie studie het ook pasiënte betrek wat onlangs met tipe 2-diabetes gediagnoseer is en nog nie voorheen behandel is nie.
Dit het geblyk dat galvus in baie prestasie-aanwysers nie minderwaardig is as metformien nie. Na 52 weke (1 jaar van behandeling) by pasiënte wat galvus neem, het die vlak van gesmelte hemoglobien met gemiddeld 1,0% gedaal. In die metformien groep het dit met 1,4% gedaal. Na 2 jaar het die getalle dieselfde gebly.
Na 52 weke se neem van die tablette, het dit geblyk dat die dinamika van liggaamsgewig by pasiënte in die groepe vildagliptien en metformien amper dieselfde is.
Galvus word beter deur pasiënte verdra as metformien (Siofor). Newe-effekte van die spysverteringskanaal ontwikkel baie minder gereeld. Met moderne amptelik goedgekeurde Russiese algoritmes vir die behandeling van tipe 2-diabetes kan u dus met galvus begin, saam met metformien.
Galvus Met: vildagliptin + metformien kombinasie
Galvus Met is 'n kombinasiemedisyne, waarvan 1 tablet vildagliptien bevat in 'n dosis van 50 mg en metformien in dosisse van 500, 850 of 1000 mg. Geregistreer in Rusland in Maart 2009. Dit word aanbeveel om 2 keer per dag 1 tablet aan pasiënte voor te skryf.
Galvus Met is 'n kombinasie medisyne vir tipe 2-diabetes. Dit bestaan uit vildagliptien en metformien. Twee aktiewe bestanddele in een tablet - gerieflik om te gebruik en effektief.
Die kombinasie van vildagliptin en metformien word erken as toepaslik vir die behandeling van tipe 2-diabetes by pasiënte wat nie metformien alleen neem nie. Die voordele daarvan:
- die verlaging van bloedglukosevlakke verhoog, vergeleke met monoterapie met enige van die middels;
- die residuele funksie van beta-selle in die produksie van insulien word bewaar;
- liggaamsgewig by pasiënte neem nie toe nie;
- die risiko van hipoglukemie, insluitend ernstige, neem nie toe nie;
- die frekwensie van newe-effekte van metformien uit die spysverteringskanaal - bly op dieselfde vlak, neem nie toe nie.
Studies het bewys dat die neem van Galvus Met net so effektief is as om twee afsonderlike tablette saam met metformien en vildagliptin te neem. Maar as u slegs een tablet moet neem, is dit geriefliker en die behandeling is meer effektief. Omdat dit minder waarskynlik is dat die pasiënt iets sal vergeet of verwar.
'N Studie gedoen - die behandeling van diabetes met Galvus Met vergelyk met 'n ander algemene skema: metformin + sulfonylureas. Sulfonylureas is voorgeskryf aan pasiënte met diabetes wat metformien alleen onvoldoende gevind het.
Die studie was op groot skaal. Meer as 1300 pasiënte in albei groepe het daaraan deelgeneem. Duur - 1 jaar. Dit het geblyk dat by pasiënte wat vildagliptin (50 mg 2 keer per dag) met metformien neem, die bloedglukosevlakke gedaal het, sowel as diegene wat glimepiride geneem het (6 mg 1 keer per dag).
Daar was geen noemenswaardige verskille in die resultate vir die verlaging van bloedsuiker nie. Terselfdertyd het pasiënte in die medisynegroep Galvus Met hipoglykemie 10 keer minder ervaar as dié wat met metformien met glimepiride behandel is. Daar was geen gevalle van ernstige hipoglisemie by pasiënte wat Galvus Met gedurende die hele jaar gebruik het nie.
Hoe Galvus-suikersiekte saam met insulien gebruik word
Galvus was die eerste diabetes medikasie in die DPP-4-remmergroep, wat geregistreer is vir gekombineerde gebruik met insulien. In die reël word dit voorgeskryf as dit nie moontlik is om tipe 2-diabetes goed te beheer met basale terapie nie, dit wil sê “langdurige” insulien.
In 'n studie in 2007 is die effektiwiteit en veiligheid van galvus (50 mg 2 keer per dag) by placebo geëvalueer. Pasiënte het deelgeneem wat op verhoogde vlakke van geslikte hemoglobien (7,5–11%) gebly het teen inspuitings van 'gemiddelde' insulien met neutrale Hagedorn-protramien (NPH) in 'n dosis van meer as 30 eenhede per dag.
144 pasiënte het galvus ontvang saam met insulieninspuitings, 152 pasiënte met tipe 2-diabetes het placebo gekry op die agtergrond van insulieninspuitings. In die vildagliptin-groep het die gemiddelde vlak van geslikte hemoglobien met 0,5% gedaal. In die placebo-groep, met 0,2%. By pasiënte ouer as 65 jaar is die aanwysers nog beter - 'n afname van 0,7% op die agtergrond van galvus en 0,1% as gevolg van die neem van 'n placebo.
Nadat galvus by insulien gevoeg is, het die risiko van hipoglukemie aansienlik verminder, vergeleke met diabetesterapie, maar slegs inspuitings met 'n 'gemiddelde' NPH-insulien. In die vildagliptin-groep was die totale aantal episodes van hipoglukemie 113, in die placebogroep - 185. Boonop is daar nie 'n enkele geval van ernstige hipoglisemie by vildagliptienterapie opgemerk nie. Daar was 6 sulke episodes in die placebo-groep.
Newe-effekte
Oor die algemeen is galvus 'n baie veilige middel. Studies bevestig dat terapie vir tipe 2-diabetes met hierdie medikasie nie die risiko vir kardiovaskulêre siektes, lewerprobleme of immuunstelsel defekte verhoog nie. Neem vildagliptin (die aktiewe bestanddeel in galvus tablette) verhoog nie liggaamsgewig nie.
Vergeleke met tradisionele bloedglukoseverlagende middels, sowel as met placebo, verhoog galvus nie die risiko vir pankreatitis nie. Die meeste van die newe-effekte is sag en tydelik. Selde waargeneem:
- verswakte lewerfunksie (insluitend hepatitis);
- angioedema.
Die voorkoms van hierdie newe-effekte is van 1/1000 tot 1/10 000 pasiënte.
Galvus-medisyne vir diabetes: kontraindikasies
Kontra-indikasies vir die aanstelling van tablette van diabetes Galvus:
- tipe 1 diabetes mellitus;
- swangerskap en laktasie;
- diabetiese ketoasidose;
- hipersensitiwiteit vir die bestanddele van die middel.
