Insulin Detemir is die ekwivalent van menslike insulien. Die middel is bedoel vir hipoglykemiese terapie by pasiënte met diabetes mellitus. Dit word gekenmerk deur 'n langdurige werking en 'n verlaagde waarskynlikheid om snags hipoglisemie te ontwikkel.
Internasionale nie-eienaardige naam
Die INN vir hierdie middel is Insulin detemir. Handelsname is Levemir Flekspan en Levemir Penfill.
ATH
Dit is 'n hipoglisemiese middel wat tot die farmakologiese groep insulien behoort. Die ATX-kode is A10AE05.
Stel vorms en samestelling vry
Die medikasie is beskikbaar in die vorm van 'n inspuitingsoplossing wat bedoel is vir toediening onder die vel. Ander doseervorme, insluitend tablette, word nie vervaardig nie. Dit is te wyte aan die feit dat insulien in die spysverteringskanaal in aminosure afgebreek word en nie sy funksies kan vervul nie.
Insulin Detemir is die ekwivalent van menslike insulien.
Die aktiewe komponent word deur insulien detemir voorgestel. Die inhoud in 1 ml van die oplossing is 14,2 mg, of 100 eenhede. Bykomende samestelling sluit in:
- natriumchloried;
- gliserol;
- hydroxybenzene;
- kresol;
- natriumwaterstoffosfaat dihidraat;
- sinkasetaat;
- verdunde soutsuur / natriumhidroksied;
- inspuitwater.
Dit lyk soos 'n duidelike, ongeverfde, homogene oplossing. Dit word in 3 ml cartridges (Penfill) of pen spuite (Flekspen) versprei. Buitenverpakking. Die instruksie is aangeheg.
Farmakologiese werking
Die middel is 'n produk van genetiese ingenieurswese. Dit word verkry deur rDNA in bakkersgis te skep. Hiervoor word fragmente van plasmiede vervang deur gene wat die biosintese van insulienvoorlopers bepaal. Hierdie gewysigde DNA-plasmiede word in Saccharomyces cerevisiae-selle geplaas, en hulle begin insulien produseer.
By die gebruik van hierdie middel word die risiko van nagtelike hipoglukemie met 65% verminder (in vergelyking met ander maniere).
Die middel wat oorweeg word, is 'n analoog van die hormoon wat deur die eilandjies van Langerhans in die menslike liggaam afgeskei word. Dit word gekenmerk deur 'n verlengde werkingstyd en selfs vrylating sonder duidelike spronge in die konsentrasie van die aktiewe stof in die plasma.
Insulienmolekules vorm assosiasies op die inspuitplek en bind ook aan albumien. As gevolg hiervan word die geneesmiddel geabsorbeer en betree dit die teikenweefsel in die periferie stadig, wat dit doeltreffender en veiliger maak as ander insulienpreparate (Glargin, Isofan). In vergelyking met hulle word die risiko van hipoglukemie snags tot 65% verminder.
Deur op sellulêre reseptore op te tree, veroorsaak die aktiewe komponent van die middel 'n aantal intrasellulêre prosesse, waaronder die sintese van belangrike ensieme soos glikogeen sintetase, pirovaat en heksokinase. 'N Afname in plasmaglukose word voorsien deur:
- die produksie daarvan in die lewer te onderdruk;
- versterking van intrasellulêre vervoer;
- aktivering van assimilasie in die weefsels;
- stimulering van verwerking tot glikogeen en vetsure.
Die farmakologiese effekte van die middel is eweredig aan die dosis wat toegedien word. Die duur van die blootstelling hang af van die inspuitplek, dosis, liggaamstemperatuur, spoed van bloedvloei, fisieke aktiwiteit. Dit kan 24 uur duur, dus word inspuitings 1-2 keer per dag gedoen.
Die toestand van die niere beïnvloed nie die metabolisme van die stof nie.
In die loop van die studies is die genotoksisiteit van die oplossing, karsinogene effekte en die duidelike effekte op selgroei en voortplantingsfunksies nie aan die lig gebring nie.
Farmakokinetika
Om die maksimum plasmakonsentrasie te verkry, moet 6-8 uur verloop vanaf die toediening. Biobeskikbaarheid is ongeveer 60%. Die ewewigskonsentrasie met 'n tweetydse toediening word bepaal na 2-3 inspuitings. Die verspreidingsvolume is gemiddeld 0,1 l / kg. Die grootste deel van die ingespuite insulien sirkuleer met die bloedstroom. Die middel reageer nie met vetsure en farmakologiese middels wat aan proteïene bind nie.
Metabolisering verskil nie van die verwerking van natuurlike insulien nie. Die eliminasie-halfleeftyd duur van 5 tot 7 uur (volgens die gebruikte dosis). Farmakokinetika hang nie van die geslag en ouderdom van die pasiënt af nie. Die toestand van die niere en lewer beïnvloed ook nie hierdie aanwysers nie.
Aanduidings vir gebruik
Die middel is bedoel om hiperglykemie te bestry in die teenwoordigheid van tipe 1 en tipe 2-diabetes.
Insulien is ontwerp om hiperglikemie te beveg in die teenwoordigheid van tipe 1 en tipe 2-diabetes.
Kontra
Hierdie instrument word nie voorgeskryf vir hipersensitiwiteit vir die werking van die insulienkomponent of onverdraagsaamheid vir hulpstowwe nie. Die ouderdomsperk is 2 jaar.
Hoe om Insulin Detemir te neem
Die oplossing word gebruik vir onderhuidse toediening; intraveneuse infusie kan ernstige hipoglisemie veroorsaak. Dit word nie binnespiers ingespuit nie en word nie in insulienpompe gebruik nie. Inspuitings kan toegedien word in die omgewing van:
- skouer (deltoid spier);
- heupbeen,
- die voorste muur van die buikholte;
- boude.
Die inspuitplek moet voortdurend verander word om die waarskynlikheid van tekens van lipodystrofie te verminder.
Die dosisregime word streng individueel gekies. Dosisse is afhanklik van die vas van plasmaglukose. Dosisaanpassing kan nodig wees vir fisieke inspanning, veranderinge in die dieet, gepaardgaande siektes.
Die middel word op verskillende plekke toegedien, insluitend die anterior wand van die buikholte.
Die gebruik van die medikasie word toegelaat:
- onafhanklik;
- in samewerking met bolus-insulieninspuitings;
- benewens liraglutide;
- met orale antidiabetiese middels.
Met ingewikkelde hipoglisemiese behandeling word dit aanbeveel om die medisyne 1 keer per dag toe te dien. U moet enige geskikte tyd kies en daarby hou wanneer u daaglikse inspuitings doen. As dit nodig is om die oplossing 2 keer per dag te gebruik, word die eerste dosis soggens toegedien, en die tweede met 'n interval van 12 uur, met ete of voor slaaptyd.
Na onderhuidse inspuiting van die dosis, word die knop van die spuitpen ingedruk en die naald vir ten minste 6 sekondes in die vel gelaat.
As u gedurende die eerste weke van ander insulienpreparate oorskakel na Detemir-insulien, is streng beheer van die glukemiese indeks nodig. Dit kan nodig wees om die behandelingsprogram, dosisse en tydstip van die neem van antidiabetiese middels, insluitend orale middels, te verander.
Dit is nodig om die suikerpeil noukeurig te monitor en die dosis betyds by die bejaardes aan te pas.
Dit is noodsaaklik om die suikerpeil noukeurig te monitor en die dosis betyds aan te pas by bejaardes en pasiënte met nier-lewerpatologieë.
Newe-effekte van Insulin Detemir
Hierdie farmakologiese middel word goed verdra. Moontlike newe-reaksies hou verband met die farmakologiese effekte van insulien.
Aan die kant van die orgaan van die visie
Afwykings van breking (vervaging van die beeld, hoofpyn en uitdroging van die oogoppervlak) word soms opgemerk. Moontlike diabetiese retinopatie. Die risiko van progressie neem toe met intensiewe insulienterapie.
Van die muskuloskeletale en bindweefsel
Tydens die behandeling kan lipodystrofie ontwikkel, uitgedruk in beide atrofie en hipertrofie in vetweefsel.
Sentrale senuweestelsel
Soms ontwikkel perifere neuropatie. In die meeste gevalle is dit omkeerbaar. Die simptome daarvan kom meestal voor met 'n skerp normalisering van die glukemiese indeks.
Van die kant van metabolisme
Dikwels is daar 'n verlaagde konsentrasie suiker in die bloed. Ernstige hipoglisemie ontwikkel by slegs 6% van die pasiënte. Dit kan krampagtige manifestasies, floute, verswakte breinfunksie, dood veroorsaak.
Allergieë
Soms ontstaan daar 'n reaksie op die inspuitplek. In hierdie geval kan jeuk, rooiheid van die vel, uitslag, swelling voorkom. Die verandering van die inspuitplek van insulien kan hierdie manifestasies verminder of uitsluit; weiering van die middel is in seldsame gevalle nodig. 'N Algemene allergie is moontlik (dermontsteking, kortasem, arteriële hipotensie, blêring van die geheel, sweet, tagikardie, anafilakse).
Impak op die vermoë om meganismes te beheer
Aandagvermoë en reaksiesnelheid kan benadeel word deur hipo- of hiperglukemie. Dit is noodsaaklik om die voorkoms van hierdie toestande te voorkom wanneer u potensieel gevaarlike werk verrig en 'n motor bestuur.
Spesiale instruksies
Die waarskynlikheid van 'n daling in die suiker in die nag word verminder in vergelyking met soortgelyke medisyne, wat dit moontlik maak om die proses om glukemiese indekse van pasiënte te normaliseer, te versterk. Hierdie maatreëls lei nie tot 'n sterk toename in liggaamsgewig nie (in teenstelling met ander insulienoplossings), maar dit kan die primêre hipoglisemiese simptome verander.
Beëindiging van insulienterapie of onvoldoende dosis kan hiperglisemie veroorsaak.
Beëindiging van insulienterapie of die gebruik van onvoldoende dosisse kan hiperglisemie veroorsaak of ketoasidose veroorsaak, insluitend die dood. Veral hoë risiko's met insulienafhanklike tipe diabetes. Simptome van verhoogde suiker konsentrasie:
- dors;
- gebrek aan eetlus;
- gereelde urinering;
- aanvalle van naarheid;
- gag refleks;
- oordosering van die mondslijmvlies;
- droogheid en jeuk van die geheel;
- spoel;
- sensasie van asetoongeur;
- lomerigheid.
Die behoefte aan insulien neem toe met onbeplande fisieke aktiwiteit, afwyking van die maaltydrooster, infeksie, koors. Die behoefte om die tydsone te verander vereis vooraf mediese konsultasie.
Die middel kan nie gebruik word nie:
- Intraveneus, binnespiers, in infusiepompe.
- Toe die kleur en deursigtigheid van die vloeistof verander het.
- As die vervaldatum verstryk het, is die oplossing in onvanpaste omstandighede geberg of gevries.
- Nadat u die patroon / spuit laat val of gedruk het.
Detemir-insulien mag nie binneaars toegedien word nie.
Gebruik op ouderdom
By ouer pasiënte moet plasmaglukosekonsentrasies met besondere sorg gemonitor word. Pas indien nodig die aanvanklike dosis aan.
Opdrag aan kinders
Daar is geen kliniese ervaring met die gebruik van die middel vir kinders van 'n jonger ouderdomsgroep (tot 2 jaar nie). Dosisse vir kinders en adolessente moet met besondere sorg gekies word.
Gebruik tydens swangerskap en laktasie
By studies is negatiewe gevolge vir kinders wie se moeders die middel tydens swangerskap gebruik het, nie geïdentifiseer nie. Gebruik dit egter as u 'n kind dra, moet versigtig gebruik word. In die aanvanklike periode van swangerskap neem 'n vrou se behoefte aan insulien effens af en neem dit later toe.
Daar is geen bewys dat insulien in borsmelk gaan nie. Die orale inname daarvan by die baba moet nie negatief weerspieël word nie, want in die spysverteringskanaal disintegreer die middel vinnig en word dit deur die liggaam opgeneem in die vorm van aminosure. 'N Verpleegmoeder kan 'n dosisaanpassing en 'n verandering in dieet benodig.
Aansoek om nierfunksie
Dosis word individueel bepaal. Die behoefte aan die middel kan effens verminder word as die pasiënt nierfunksie het.
Gebruik vir verswakte lewerfunksie
Streng beheer van die suikervlak en 'n ooreenstemmende verandering in die toegediende dosisse is nodig.
Oordosis Insulin Detemir
Daar is geen duidelik gedefinieerde dosisse wat kan lei tot 'n oordosis van die middel nie. As die spuitvolume die vereiste individuele dosis ver oorskry, kan hipoglisemiese simptome geleidelik voorkom. Angs simptome:
- blansjering van die geheel;
- koue sweet;
- hoofpyn;
- honger;
- swakheid, moegheid, slaperigheid;
- aanvalle van naarheid;
- angs, afleiding;
- hartkloppings;
- visuele abnormaliteite.
'N Geringe daling in glukemiese indeks word uitgeskakel deur die gebruik van glukose, suiker, ens.
'N Klein daling in die glukemiese indeks word geëlimineer deur die gebruik van glukose, suiker, voedsel wat baie koolhidrate bevat of drank wat 'n diabeet altyd by hom moet hê (koekies, snoep, verfynde suiker, ens.). By ernstige hipoglukemie word 'n bewustelose pasiënt met spier of onder die vel glukagon ingespuit of glukose / dekstrose binneaars ingespuit. As die pasiënt nie 15 minute na die inspuiting van glukagon wakker word nie, benodig hy die glukose-oplossing.
Interaksie met ander medisyne
Die samestelling kan nie met verskillende medisinale vloeistowwe en infusieoplossings gemeng word nie. Thiols en sulfiete vernietig die struktuur van die betrokke middel.
Die sterkte van die middel neem toe met parallelle gebruik:
- klofibraat;
- fenfluramine;
- piridoksien;
- broomkriptien;
- siklofosfamied;
- mebendasool;
- ketokonasool;
- teofillien;
- antidiabetiese orale medikasie;
- ACE-remmers;
- antidepressante van die IMOA-groep;
- nie-selektiewe beta-blokkers;
- koolstofanhidraseaktiwiteitsinhibeerders;
- litiumpreparate;
- sulfonamides;
- derivate van salisielsuur;
- tetrasikliene;
- anabolics.
In kombinasie met Heparin, Somatotropin, Danazole, Fenytoïne, Klonidien, Morfien, kortikosteroïede, skildklierhormone, simpatomimetika, kalsiumantagoniste, tiazied-diuretika, TCA's, orale voorbehoedmiddels, nikotien, word die effektiwiteit van insulien verminder.
Dit word aanbeveel om nie alkohol te drink nie.
Onder die invloed van Lanreotide en Octreotide kan die effektiwiteit van die geneesmiddel beide daal en toeneem. Die gebruik van beta-blokkers lei tot die gladheid van die manifestasies van hipoglukemie en verhinder die herstel van glukosevlakke.
Alkoholverenigbaarheid
Dit word aanbeveel om nie alkohol te drink nie. Die werking van etielalkohol is moeilik om te voorspel, omdat dit die hipoglikemiese effek van die middel kan verhoog en verswak.
Analoë
Volledige analoë van Detemir-insulien is Levemir FlexPen en Penfill. Na konsultasie met 'n dokter kan ander insuliene (glargine, insulien-isofaan, ens.) As plaasvervangers vir die middel gebruik word.
Terme vir apteekverlof
Toegang tot medikasie is beperk.
Kan ek sonder 'n voorskrif koop?
'N Voorskrifmedikasie word vrygestel.
Prys
Die koste van die inspuitingsoplossing Levemir Penfill - vanaf 2154 roebels. vir 5 cartridges.
Bergingstoestande vir die middel
Insulien word in die verpakking gestoor teen 'n temperatuur van + 2 ... + 8 ° C, en voorkom dat gevries word. Die gebruikte spuitpen met die middel word beskerm teen die oormatige hitte (temperatuur tot + 30 ° C) en lig.
Vervaldatum
Die medisyne kan 30 maande vanaf die vervaardigingsdatum geberg word. Die rakleeftyd van die oplossing is 4 weke.
Vervaardiger
Die middel word vervaardig deur die Deense farmaseutiese maatskappy Novo Nordisk.
Resensies
Nikolay, 52 jaar oud, Nizhny Novgorod
Ek gebruik die insulien al vir die derde jaar. Dit verminder suiker effektief, werk langer en beter as vorige inspuitings.
Galina, 31 jaar oud, Ekaterinburg
Toe die dieet nie help nie, moes ek swangerskapsdiabetes tydens swangerskap met hierdie middel hanteer. Die medisyne word goed verdra; inspuitings, as dit korrek gedoen word, is pynloos.
